Tomografía de coherencia óptica del oído medio con Ossiview
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Arkansas
El objetivo de este estudio es comprender las aplicaciones diagnósticas de esta tecnología de imágenes e identificar trastornos particulares para futuras investigaciones clínicas.
Las imágenes obtenidas con el dispositivo Ossiview se correlacionarán con otras pruebas estándar de atención (SoC), que incluyen otoscopia microscópica, tomografías computarizadas, resonancias magnéticas, resultados de pruebas audiológicas e informes quirúrgicos y patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica (OCT, por sus siglas en inglés) es una técnica de imagen óptica que utiliza un interferómetro de baja coherencia para producir exploraciones resueltas en profundidad en el tejido.
Este estudio explorará la utilidad de esta tecnología en pacientes de otología que presentan diversas patologías, así como en sujetos normales.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las patologías objetivo en la población de sujetos son sujetos con:
- Enfermedad crónica del oído
- Sospecha de pérdida auditiva mixta o pérdida auditiva neurosensorial
- otoesclerosis
- Pérdida auditiva conductiva sospechada o confirmada
- colesteatoma
- Otitis media
- erosión osicular
- MT perforada
- fijación osicular
- Prótesis funcional de oído medio
- Prótesis de oído medio fallida
- Pacientes con trauma de cabeza/oído
- Pacientes con implante coclear
- Timpanoplastia previa
- Defectos vasculares
- timpanoesclerosis
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥18 años
- Capacidad para comprender el proceso de consentimiento con lenguaje adecuado y capacidad de comunicación cognitiva
- Presencia de una de las patologías (ya sea en la actualidad o en el pasado) arriba o control saludable
Criterio de exclusión
- Meato externo estrecho o estenótico (canal auditivo)
- Trastorno del movimiento que causa incapacidad para mantener la cabeza quieta durante la toma de imágenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación diagnóstica con otoscopia microscópica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la capacidad de diagnóstico con otras pruebas estándar de atención (SoC): otoscopia microscópica
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6 meses
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Correlación diagnóstica con tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la capacidad de diagnóstico con otras pruebas estándar de atención (SoC): tomografías computarizadas
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6 meses
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Correlación diagnóstica con resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la capacidad de diagnóstico con otras pruebas estándar de atención (SoC): resonancias magnéticas
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6 meses
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Correlación diagnóstica con los resultados de las pruebas audiológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la capacidad de diagnóstico con otras pruebas estándar de atención (SoC): resultados de pruebas audiológicas
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6 meses
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Correlación diagnóstica con informes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la capacidad de diagnóstico con otras pruebas estándar de atención (SoC): informes quirúrgicos
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6 meses
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Correlación diagnóstica con informes de patología
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la capacidad de diagnóstico con otras pruebas estándar de atención (SoC): informes de patología
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 262886.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .