Optisk kohærenstomografi af mellemøret ved hjælp af Ossiview
29. august 2024 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at forstå de diagnostiske applikationer for denne billeddannelsesteknologi og identificere særlige lidelser til mål for fremtidige kliniske undersøgelser.
Billeder opnået med Ossiview-enheden vil blive korreleret med andre standardbehandlingstests (SoC) inklusive mikroskopisk otoskopi, CT-scanninger, MRI'er, audiologiske testresultater og kirurgiske og patologiske rapporter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en optisk billeddannelsesteknik, der bruger et interferometer med lav kohærens til at producere dybdeopløste scanninger i væv.
Denne undersøgelse vil udforske nytten af denne teknologi hos otologiske patienter, der præsenterer forskellige patologier såvel som normale forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpatologier i emnepopulationen er emner med:
- Kronisk øresygdom
- Mistænkt blandet høretab eller sensorineuralt høretab
- Otosklerose
- Mistænkt eller bekræftet konduktivt høretab
- Kolesteatom
- Mellemørebetændelse
- Ossikulær erosion
- Perforeret TM
- Ossikulær fiksering
- Fungerende mellemøreprotese
- Mislykket mellemøreprotese
- Hoved-/øretraumepatienter
- Cochlear implantat patienter
- Tidligere tympanoplastik
- Vaskulære defekter
- Tympanosklerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥18 år
- Evne til at forstå samtykkeprocessen med tilstrækkelig sproglig og kognitiv kommunikationsevne
- Tilstedeværelse af en af patologierne (enten i øjeblikket eller tidligere) over eller sund kontrol
Eksklusionskriterier
- Smal eller stenotisk ekstern meatus (øregang)
- Bevægelsesforstyrrelser, der forårsager manglende evne til at holde hovedet i ro under billeddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk sammenhæng med mikroskopisk otoskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk evne til anden standardbehandling (SoC) test - mikroskopisk otoskopi
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk sammenhæng med CT-scanninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk evne til anden standardbehandling (SoC) test - CT-scanninger
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk korrelation med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk evne til anden standardbehandling (SoC) test - MRI'er
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk korrelation med audiologiske testresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk evne til anden standardbehandling (SoC) test - audiologiske testresultater
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk sammenhæng med kirurgiske rapporter
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk evne til anden standardbehandling (SoC) test - kirurgiske rapporter
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk sammenhæng med patologirapporter
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk evne til anden standardbehandling (SoC) test - patologirapporter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 262886.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemøresygdom
-
Advanced BionicsAfsluttetAlvorligt til kraftigt høretab | hos voksne brugere af Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForenede Stater