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Tomografia a coerenza ottica dell'orecchio medio utilizzando Ossiview

2 novembre 2023 aggiornato da: University of Arkansas
Lo scopo di questo studio è comprendere le applicazioni diagnostiche di questa tecnologia di imaging e identificare particolari disturbi da prendere di mira per future indagini cliniche. Le immagini ottenute con il dispositivo Ossiview saranno correlate ad altri test standard di cura (SoC) tra cui otoscopia microscopica, scansioni TC, risonanza magnetica, risultati di test audiologici e referti chirurgici e patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging ottico che utilizza un interferometro a bassa coerenza per produrre scansioni risolte in profondità nei tessuti. Questo studio esplorerà l'utilità di questa tecnologia in pazienti otologi che presentano varie patologie così come soggetti normali.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Deanne King, MD, PhD
  • Numero di telefono: (501) 686-5427
  • Email: DKing3@uams.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le patologie target nella popolazione soggetto sono soggetti con:

  • Malattia cronica dell'orecchio
  • Sospetta ipoacusia mista o ipoacusia neurosensoriale
  • Otosclerosi
  • Ipoacusia trasmissiva sospetta o confermata
  • Colesteatoma
  • Otite media
  • Erosione ossiculare
  • MT perforato
  • Fissazione ossiculare
  • Protesi dell'orecchio medio funzionante
  • Protesi dell'orecchio medio fallita
  • Pazienti con trauma cranico/auricolare
  • Pazienti con impianto cocleare
  • Precedente timpanoplastica
  • Difetti vascolari
  • Timpanosclerosi

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età ≥18 anni
  • Capacità di comprendere il processo di consenso con un linguaggio adeguato e capacità di comunicazione cognitiva
  • Presenza di una delle patologie (attualmente o pregresse) di cui sopra o controllo sano

Criteri di esclusione

  • Meato esterno stretto o stenotico (canale uditivo)
  • Disturbo del movimento che causa l'incapacità di mantenere la testa ferma durante l'imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione diagnostica con l'otoscopia microscopica
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto della capacità diagnostica con altri test standard di cura (SoC) - otoscopia microscopica
6 mesi
Correlazione diagnostica con le scansioni TC
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto della capacità diagnostica con altri test standard di cura (SoC) - scansioni TC
6 mesi
Correlazione diagnostica con risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto della capacità diagnostica con altri test standard di cura (SoC) - risonanza magnetica
6 mesi
Correlazione diagnostica con i risultati dei test audiologici
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto della capacità diagnostica con altri test standard di cura (SoC) - risultati dei test audiologici
6 mesi
Correlazione diagnostica con referti chirurgici
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto della capacità diagnostica con altri test standard di cura (SoC) - referti chirurgici
6 mesi
Correlazione diagnostica con referti patologici
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto dell'abilità diagnostica con altri test standard di cura (SoC) - report patologici
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262886

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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