Оптическая когерентная томография среднего уха с использованием Ossiview
29 августа 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Целью этого исследования является понимание диагностических применений этой технологии визуализации и выявление конкретных нарушений, которые будут нацелены на будущие клинические исследования.
Изображения, полученные с помощью устройства Ossiview, будут сопоставлены с другими тестами стандарта медицинской помощи (SoC), включая микроскопическую отоскопию, компьютерную томографию, МРТ, результаты аудиологического тестирования, а также хирургические отчеты и отчеты о патологии.
Обзор исследования
Подробное описание
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод оптической визуализации, в котором используется низкокогерентный интерферометр для получения сканов тканей с разрешением по глубине.
В этом исследовании будет изучена полезность этой технологии у отологических пациентов с различными патологиями, а также у здоровых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевыми патологиями в обследуемой популяции являются субъекты с:
- Хроническое заболевание уха
- Подозрение на смешанную потерю слуха или нейросенсорную тугоухость
- Отосклероз
- Подозрение или подтвержденная кондуктивная тугоухость
- Холестеатома
- Средний отит
- Эрозия косточек
- Перфорированная ТМ
- Фиксация косточек
- Функциональный протез среднего уха
- Неудачный протез среднего уха
- Пациенты с травмой головы/уха
- Пациенты с кохлеарным имплантом
- Предыдущая тимпанопластика
- Сосудистые дефекты
- Тимпаносклероз
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥18 лет
- Способность понимать процесс получения согласия с помощью адекватного языка и когнитивных коммуникативных способностей
- Наличие одной из вышеперечисленных патологий (в настоящее время или в прошлом) или здоровый контроль
Критерий исключения
- Узкий или стенозированный наружный слуховой проход (слуховой канал)
- Двигательное расстройство, вызывающее неспособность удерживать голову неподвижно во время визуализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая корреляция с микроскопической отоскопией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение диагностической способности с тестированием другого стандарта медицинской помощи (SoC) - микроскопической отоскопией
|
6 месяцев
|
|
Диагностическая корреляция с КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение диагностических возможностей с тестированием других стандартов медицинской помощи (SoC) - КТ
|
6 месяцев
|
|
Диагностическая корреляция с магнитно-резонансной томографией (МРТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение диагностических возможностей с тестированием других стандартов медицинской помощи (SoC) - МРТ
|
6 месяцев
|
|
Диагностическая корреляция с результатами аудиологического тестирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение диагностической способности с тестированием других стандартов медицинской помощи (SoC) - результаты аудиологического тестирования
|
6 месяцев
|
|
Диагностическая корреляция с хирургическими отчетами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение диагностической способности с тестированием других стандартов медицинской помощи (SoC) - хирургические отчеты
|
6 месяцев
|
|
Диагностическая корреляция с отчетами о патологии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение диагностической способности с тестированием других стандартов медицинской помощи (SoC) - отчеты о патологии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 262886.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .