Tomografia de Coerência Óptica da Orelha Média Usando Ossiview
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo deste estudo é entender as aplicações diagnósticas para esta tecnologia de imagem e identificar distúrbios específicos para direcionar futuras investigações clínicas.
As imagens obtidas com o dispositivo Ossiview serão correlacionadas com outros testes padrão de atendimento (SoC), incluindo otoscopia microscópica, tomografia computadorizada, ressonância magnética, resultados de testes audiológicos e relatórios cirúrgicos e patológicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é uma técnica de imagem óptica que usa um interferômetro de baixa coerência para produzir varreduras com resolução de profundidade no tecido.
Este estudo irá explorar a utilidade desta tecnologia em pacientes de otologia apresentando várias patologias, bem como em indivíduos normais.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patologias-alvo na população em questão são assuntos com:
- Doença crônica do ouvido
- Suspeita de perda auditiva mista ou perda auditiva neurossensorial
- Otosclerose
- Perda auditiva condutiva suspeita ou confirmada
- Colesteatoma
- Inflamação na orelha
- erosão ossicular
- MT perfurado
- Fixação ossicular
- Prótese de orelha média funcional
- Prótese de orelha média falhada
- Pacientes com traumatismo craniano/auricular
- pacientes com implante coclear
- Timpanoplastia anterior
- defeitos vasculares
- Timpanosclerose
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥18 anos
- Capacidade de entender o processo de consentimento com linguagem adequada e capacidade de comunicação cognitiva
- Presença de uma das patologias (atualmente ou no passado) acima ou controle saudável
Critério de exclusão
- Meato externo estreito ou estenótico (canal auditivo)
- Distúrbio do movimento causando incapacidade de manter a cabeça parada durante a imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação diagnóstica com otoscopia microscópica
Prazo: 6 meses
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Comparação da capacidade de diagnóstico com outros testes padrão de atendimento (SoC) - otoscopia microscópica
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6 meses
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Correlação diagnóstica com tomografias computadorizadas
Prazo: 6 meses
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Comparação da capacidade de diagnóstico com outros testes padrão de atendimento (SoC) - tomografias computadorizadas
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6 meses
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Correlação diagnóstica com imagens de ressonância magnética (MRI)
Prazo: 6 meses
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Comparação da capacidade de diagnóstico com outros testes padrão de atendimento (SoC) - ressonâncias magnéticas
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6 meses
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Correlação diagnóstica com resultados de testes audiológicos
Prazo: 6 meses
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Comparação da capacidade de diagnóstico com outros testes padrão de atendimento (SoC) - resultados de testes audiológicos
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6 meses
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Correlação diagnóstica com relatórios cirúrgicos
Prazo: 6 meses
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Comparação da capacidade de diagnóstico com outros testes padrão de atendimento (SoC) - relatórios cirúrgicos
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6 meses
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Correlação diagnóstica com relatórios de patologia
Prazo: 6 meses
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Comparação da capacidade de diagnóstico com outros testes padrão de atendimento (SoC) - relatórios de patologia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262886.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .