Tomographie par cohérence optique de l'oreille moyenne avec Ossiview
2 novembre 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Le but de cette étude est de comprendre les applications diagnostiques de cette technologie d'imagerie et d'identifier des troubles particuliers à cibler pour de futures investigations cliniques.
Les images obtenues avec l'appareil Ossiview seront corrélées à d'autres tests standard de soins (SoC), y compris l'otoscopie microscopique, les tomodensitogrammes, les IRM, les résultats des tests audiologiques et les rapports chirurgicaux et pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie optique qui utilise un interféromètre à faible cohérence pour produire des balayages résolus en profondeur dans les tissus.
Cette étude explorera l'utilité de cette technologie chez des patients en otologie présentant diverses pathologies ainsi que chez des sujets normaux.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deanne King, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (501) 686-5427
- E-mail: DKing3@uams.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les pathologies cibles dans la population sujet sont les sujets avec :
- Maladie chronique de l'oreille
- Suspicion de surdité mixte ou de surdité neurosensorielle
- Otosclérose
- Perte auditive de transmission suspectée ou confirmée
- Cholestéatome
- Otite moyenne
- Érosion ossiculaire
- Perforé TM
- Fixation ossiculaire
- Prothèse d'oreille moyenne fonctionnelle
- Échec de la prothèse d'oreille moyenne
- Patients traumatisés à la tête et aux oreilles
- Patients avec implant cochléaire
- Tympanoplastie antérieure
- Défauts vasculaires
- Tympanosclérose
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥18 ans
- Capacité à comprendre le processus de consentement avec une capacité linguistique et de communication cognitive adéquate
- Présence d'une des pathologies (actuellement ou dans le passé) ci-dessus ou contrôle sain
Critère d'exclusion
- Méat externe étroit ou sténotique (conduit auditif)
- Trouble du mouvement entraînant une incapacité à garder la tête immobile pendant l'imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation diagnostique avec l'otoscopie microscopique
Délai: 6 mois
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Comparaison de la capacité de diagnostic à d'autres tests standard de soins (SoC) - otoscopie microscopique
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6 mois
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Corrélation diagnostique avec les tomodensitogrammes
Délai: 6 mois
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Comparaison de la capacité de diagnostic à d'autres tests standard de soins (SoC) - tomodensitogrammes
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6 mois
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Corrélation diagnostique avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 6 mois
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Comparaison de la capacité de diagnostic à d'autres tests standard de soins (SoC) - IRM
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6 mois
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Corrélation diagnostique avec les résultats des tests audiologiques
Délai: 6 mois
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Comparaison de la capacité de diagnostic à d'autres tests standard de soins (SoC) - résultats des tests audiologiques
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6 mois
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Corrélation diagnostique avec les rapports chirurgicaux
Délai: 6 mois
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Comparaison de la capacité de diagnostic à d'autres tests standard de soins (SoC) - rapports chirurgicaux
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6 mois
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Corrélation diagnostique avec les rapports de pathologie
Délai: 6 mois
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Comparaison de la capacité de diagnostic à d'autres tests standard de soins (SoC) - rapports de pathologie
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262886
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .