A középfül optikai koherencia tomográfiája Ossiview segítségével
2023. november 2. frissítette: University of Arkansas
Ennek a tanulmánynak a célja ennek a képalkotó technológiának a diagnosztikai alkalmazásainak megértése, és a jövőbeli klinikai vizsgálatok céljára szolgáló konkrét rendellenességek azonosítása.
Az Ossiview készülékkel készített képeket más szabványos gondozási (SoC) vizsgálatokkal, köztük mikroszkópos otoszkópiával, CT-vizsgálatokkal, MRI-vel, audiológiai vizsgálatok eredményeivel, valamint sebészeti és patológiai jelentésekkel korrelálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy olyan optikai képalkotó technika, amely alacsony koherencia interferométert használ mélységfelbontású szkennelések készítésére a szövetekben.
Ez a tanulmány feltárja ennek a technológiának a hasznosságát különféle patológiákkal rendelkező fülgyógyászati betegeknél, valamint normál alanyoknál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alany populációjában a célpatológiák a következők:
- Krónikus fülbetegség
- Vegyes halláskárosodás vagy szenzorineurális halláskárosodás gyanúja
- Otosclerosis
- Gyanított vagy megerősített konduktív halláskárosodás
- Cholesteatoma
- Középfülgyulladás
- Ossicularis erózió
- Perforált TM
- Oszikuláris rögzítés
- Működő középfül protézis
- Sikertelen középfül protézis
- Fej-/fülsérüléses betegek
- Cochleáris implantátum betegek
- Korábbi dobplasztika
- Érrendszeri hibák
- Timpanosclerosis
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor ≥18 év
- Képes a beleegyezési folyamat megértésére megfelelő nyelvi és kognitív kommunikációs képességgel
- Valamelyik kórkép jelenléte (akár jelenleg, akár a múltban) az egészséges kontroll felett
Kizárási kritériumok
- Keskeny vagy szűkületes külső fülcsatorna (hallójárat)
- Mozgási zavar, ami miatt képtelenség mozdulatlanul tartani a fejét a képalkotás során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai korreláció mikroszkópos otoszkópiával
Időkeret: 6 hónap
|
A diagnosztikai képesség összehasonlítása más standard ellátási (SoC) vizsgálatokkal – mikroszkópos otoszkópia
|
6 hónap
|
|
Diagnosztikai korreláció a CT-vizsgálatokkal
Időkeret: 6 hónap
|
A diagnosztikai képesség összehasonlítása más standard ellátási (SoC) vizsgálatokkal – CT-vizsgálatokkal
|
6 hónap
|
|
Diagnosztikai korreláció a mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
Időkeret: 6 hónap
|
A diagnosztikai képesség összehasonlítása más standard ellátási (SoC) vizsgálatokkal – MRI-vel
|
6 hónap
|
|
Diagnosztikai összefüggés az audiológiai vizsgálatok eredményeivel
Időkeret: 6 hónap
|
A diagnosztikai képesség összehasonlítása más standard ellátási (SoC) vizsgálatokkal – audiológiai vizsgálatok eredményei
|
6 hónap
|
|
Diagnosztikai összefüggés a műtéti jelentésekkel
Időkeret: 6 hónap
|
A diagnosztikai képesség összehasonlítása más standard ellátási (SoC) vizsgálatokkal – műtéti jelentések
|
6 hónap
|
|
Diagnosztikai összefüggés a patológiai jelentésekkel
Időkeret: 6 hónap
|
A diagnosztikai képesség összehasonlítása más standard ellátási (SoC) vizsgálatokkal – patológiai jelentések
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262886
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Középfül betegség
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok