Välikorvan optinen koherenssitomografia Ossiview'n avulla
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tämän kuvantamistekniikan diagnostisia sovelluksia ja tunnistaa tietyt häiriöt tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.
Ossiview-laitteella saatuja kuvia korreloidaan muihin standardihoitotesteihin (SoC), mukaan lukien mikroskooppinen otoskooppi, CT-skannaukset, MRI-kuvat, audiologisten testien tulokset sekä kirurgiset ja patologiset raportit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografia (OCT) on optinen kuvantamistekniikka, joka käyttää matalan koherenssin interferometriä tuottamaan syväresoluutioisia skannauksia kudoksesta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tämän tekniikan hyödyllisyyttä korvapotilailla, joilla on erilaisia patologioita, sekä normaaleilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepatologioita kohdepopulaatiossa ovat henkilöt, joilla on:
- Krooninen korvasairaus
- Epäilty sekakuulovamma tai sensorineuraalinen kuulonalenema
- Otoskleroosi
- Epäilty tai vahvistettu johtava kuulonalenema
- Kolesteatomi
- Välikorvatulehdus
- Ossicular eroosio
- Rei'itetty TM
- Ossicular kiinnitys
- Toimiva välikorvaproteesi
- Epäonnistunut välikorvaproteesi
- Pää-/korvavauriopotilaat
- Sisäkorvaimplanttipotilaat
- Edellinen tympanoplastia
- Verisuonivauriot
- Tympanoskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky ymmärtää suostumusprosessia riittävällä kielellä ja kognitiivisella kommunikaatiokyvyllä
- Jos jokin patologioista (joko tällä hetkellä tai aiemmin) on terveen kontrollin yläpuolella
Poissulkemiskriteerit
- Kapea tai ahtauttava ulkopuolinen kanava (korvakäytävä)
- Liikehäiriö, joka aiheuttaa kyvyttömyyden pitää päänsä paikallaan kuvantamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen korrelaatio mikroskooppisen otoskoopian kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisen kyvyn vertailu muihin standardihoitotesteihin (SoC) - mikroskooppinen otoskopia
|
6 kuukautta
|
|
Diagnostinen korrelaatio CT-skannausten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisen kyvyn vertailu muihin standardihoitotesteihin (SoC) - CT-skannaukset
|
6 kuukautta
|
|
Diagnostinen korrelaatio magneettikuvauksen (MRI) kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisen kyvyn vertailu muihin standardihoitotesteihin (SoC) - MRI
|
6 kuukautta
|
|
Diagnostinen korrelaatio audiologisten testien tulosten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisen kyvyn vertailu muihin standardihoitotesteihin (SoC) – audiologisten testien tulokset
|
6 kuukautta
|
|
Diagnostinen korrelaatio leikkausraporttien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisen kyvyn vertailu muihin standardihoitotesteihin (SoC) - kirurgiset raportit
|
6 kuukautta
|
|
Diagnostinen korrelaatio patologiaraporttien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisen kyvyn vertailu muihin standardihoitotesteihin (SoC) - patologiaraportit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262886.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .