Optisk koherenstomografi av mellanörat med Ossiview
29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Syftet med denna studie är att förstå de diagnostiska tillämpningarna för denna bildbehandlingsteknologi och identifiera särskilda störningar för framtida kliniska undersökningar.
Bilder som erhålls med Ossiview-enheten kommer att korreleras med andra standardvårdstest (SoC) inklusive mikroskopisk otoskopi, datortomografi, MRI, audiologiska testresultat och kirurgiska och patologiska rapporter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Optical Coherence Tomography (OCT) är en optisk bildteknik som använder en lågkoherens interferometer för att producera djupupplösta skanningar i vävnad.
Denna studie kommer att undersöka användbarheten av denna teknologi hos otologipatienter med olika patologier såväl som normala patienter.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpatologier i ämnespopulationen är ämnen med:
- Kronisk öronsjukdom
- Misstänkt blandad hörselnedsättning eller sensorineural hörselnedsättning
- Otoskleros
- Misstänkt eller bekräftad konduktiv hörselnedsättning
- Kolesteatom
- Otitis media
- Ossikulär erosion
- Perforerad TM
- Ossikulär fixering
- Fungerande mellanöreprotes
- Misslyckad mellanöreprotes
- Huvud/öron traumapatienter
- Cochleaimplantatpatienter
- Tidigare tympanoplastik
- Vaskulära defekter
- Tympanoskleros
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥18 år
- Förmåga att förstå samtyckesprocessen med adekvat språk- och kognitiv kommunikationsförmåga
- Förekomst av en av patologierna (antingen för närvarande eller tidigare) ovan eller frisk kontroll
Exklusions kriterier
- Smal eller stenotisk yttre meatus (hörselgång)
- Rörelsestörning som orsakar oförmåga att hålla huvudet stilla under avbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk korrelation med mikroskopisk otoskopi
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk förmåga med annan standardvård (SoC)-testning - mikroskopisk otoskopi
|
6 månader
|
|
Diagnostisk korrelation med CT-skanningar
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk förmåga med annan standardvård (SoC)-testning - CT-skanningar
|
6 månader
|
|
Diagnostisk korrelation med magnetisk resonanstomografi (MRT).
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk förmåga med annan standardvård (SoC)-testning - MRI
|
6 månader
|
|
Diagnostisk korrelation med audiologiska testresultat
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk förmåga med annan standardvård (SoC)-testning - audiologiska testresultat
|
6 månader
|
|
Diagnostisk korrelation med operationsrapporter
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk förmåga med annan standardvård (SoC)-testning - operationsrapporter
|
6 månader
|
|
Diagnostisk korrelation med patologirapporter
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk förmåga med annan standardvård (SoC)-testning - patologirapporter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262886.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .