Optische coherentietomografie van het middenoor met behulp van Ossiview
29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het doel van deze studie is om de diagnostische toepassingen van deze beeldvormingstechnologie te begrijpen en om specifieke aandoeningen te identificeren waarop toekomstige klinische onderzoeken kunnen worden gericht.
Beelden verkregen met het Ossiview-apparaat zullen worden gecorreleerd met andere standaardzorgtesten (SoC), waaronder microscopische otoscopie, CT-scans, MRI's, audiologische testresultaten en chirurgische en pathologierapporten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Optical Coherence Tomography (OCT) is een optische beeldvormingstechniek die een interferometer met lage coherentie gebruikt om diepte-opgeloste scans in weefsel te produceren.
Deze studie zal het nut van deze technologie onderzoeken bij otologiepatiënten met verschillende pathologieën en bij normale proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Doelpathologieën in de proefpopulatie zijn proefpersonen met:
- Chronische oorziekte
- Vermoedelijk gemengd gehoorverlies of perceptief gehoorverlies
- Otosclerose
- Vermoedelijk of bevestigd conductief gehoorverlies
- Cholesteatoom
- Otitis media
- Ossiculaire erosie
- Geperforeerd TM
- Ossiculaire fixatie
- Werkende middenoorprothese
- Mislukte middenoorprothese
- Hoofd-/oortraumapatiënten
- Patiënten met een cochleair implantaat
- Eerdere tympanoplastiek
- Vasculaire defecten
- Tympanosclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥18 jaar
- Het vermogen om het toestemmingsproces te begrijpen met voldoende taal- en cognitief communicatieve vaardigheden
- Aanwezigheid van een van de pathologieën (nu of in het verleden) hierboven of gezonde controle
Uitsluitingscriteria
- Smalle of stenotische uitwendige gehoorgang (gehoorgang)
- Bewegingsstoornis waardoor het hoofd niet stil kan worden gehouden tijdens beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische correlatie met microscopische otoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van diagnostisch vermogen met andere standaardzorgtesten (SoC) - microscopische otoscopie
|
6 maanden
|
|
Diagnostische correlatie met CT-scans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van diagnostisch vermogen met andere standaardzorgtesten (SoC) - CT-scans
|
6 maanden
|
|
Diagnostische correlatie met Magnetic Resonance Imaging (MRI) s
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van diagnostisch vermogen met andere standaardzorgtesten (SoC) - MRI's
|
6 maanden
|
|
Diagnostische correlatie met audiologische testresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van diagnostisch vermogen met andere standaardzorgtesten (SoC) - audiologische testresultaten
|
6 maanden
|
|
Diagnostische correlatie met chirurgische rapporten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van diagnostisch vermogen met andere standaardzorgtesten (SoC) - chirurgische rapporten
|
6 maanden
|
|
Diagnostische correlatie met pathologierapporten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van diagnostisch vermogen met andere standaardzorgtesten (SoC) - pathologierapporten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 262886.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .