Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia ucha środkowego z wykorzystaniem Ossiview

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest zrozumienie zastosowań diagnostycznych tej technologii obrazowania i zidentyfikowanie konkretnych zaburzeń, które będą przedmiotem przyszłych badań klinicznych. Obrazy uzyskane za pomocą urządzenia Ossiview zostaną skorelowane z innymi standardowymi badaniami medycznymi (SoC), w tym otoskopię mikroskopową, tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym, wynikami badań audiologicznych oraz raportami chirurgicznymi i patologicznymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) to technika obrazowania optycznego, która wykorzystuje interferometr o niskiej koherencji do wykonywania skanów tkanki z rozdzielczością głębi. Niniejsze badanie zbada przydatność tej technologii u pacjentów otologicznych z różnymi patologiami, jak również u osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowe patologie w badanej populacji to osoby z:

  • Przewlekła choroba uszu
  • Podejrzenie mieszanej utraty słuchu lub odbiorczej utraty słuchu
  • Otoskleroza
  • Podejrzewany lub potwierdzony przewodzeniowy ubytek słuchu
  • Perlak
  • Zapalenie ucha środkowego
  • Erozja kosteczek słuchowych
  • Perforowana TM
  • Mocowanie kosteczek słuchowych
  • Działająca proteza ucha środkowego
  • Uszkodzona proteza ucha środkowego
  • Pacjenci z urazami głowy/uszu
  • Pacjenci z implantem ślimakowym
  • Przebyta tympanoplastyka
  • Wady naczyniowe
  • Tympanoskleroza

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek ≥18 lat
  • Zdolność zrozumienia procesu wyrażania zgody przy użyciu odpowiedniego języka i zdolności komunikacji poznawczej
  • Obecność jednej z patologii (obecnie lub w przeszłości) powyżej lub zdrowa kontrola

Kryteria wyłączenia

  • Wąski lub zwężony przewód słuchowy zewnętrzny (przewód słuchowy)
  • Zaburzenia ruchowe powodujące niemożność utrzymania głowy w bezruchu podczas obrazowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja diagnostyczna z otoskopią mikroskopową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie możliwości diagnostycznych z innymi badaniami standardowymi (SoC) - otoskopia mikroskopowa
6 miesięcy
Korelacja diagnostyczna z tomografią komputerową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie możliwości diagnostycznych z innymi standardowymi testami opieki (SoC) — tomografia komputerowa
6 miesięcy
Korelacja diagnostyczna z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie możliwości diagnostycznych z innymi standardowymi testami opieki (SoC) — MRI
6 miesięcy
Korelacja diagnostyczna z wynikami badań audiologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie możliwości diagnostycznych z innymi standardowymi testami opieki (SoC) — wyniki badań audiologicznych
6 miesięcy
Korelacja diagnostyczna z raportami chirurgicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie możliwości diagnostycznych z innymi standardowymi testami opieki (SoC) — raporty chirurgiczne
6 miesięcy
Korelacja diagnostyczna z raportami patologicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie możliwości diagnostycznych z innymi standardowymi testami opieki (SoC) — raporty patologiczne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262886.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ucha środkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj