使用 Ossiview 的中耳光学相干断层扫描
2023年11月2日 更新者：University of Arkansas
本研究的目的是了解这种成像技术的诊断应用，并确定特定疾病以作为未来临床研究的目标。
使用 Ossiview 设备获得的图像将与其他护理标准 (SoC) 测试相关联，包括显微耳镜检查、CT 扫描、MRI、听力学测试结果以及手术和病理报告。
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种光学成像技术，它使用低相干干涉仪在组织中产生深度分辨扫描。
本研究将探讨该技术在出现各种病症的耳科患者以及正常受试者中的实用性。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deanne King, MD, PhD
- 电话号码：(501) 686-5427
- 邮箱：DKing3@uams.edu
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者群体中的目标病理是具有以下特征的受试者：
- 慢性耳病
- 疑似混合性听力损失或感音神经性听力损失
- 耳硬化症
- 疑似或确诊的传导性听力损失
- 胆脂瘤
- 中耳炎
- 听骨侵蚀
- 穿孔型
- 听骨固定
- 功能性中耳假体
- 中耳假体失败
- 头/耳外伤患者
- 人工耳蜗植入患者
- 以前的鼓室成形术
- 血管缺陷
- 鼓室硬化
描述
纳入标准
- 年龄≥18岁
- 能够以足够的语言和认知沟通能力理解同意过程
- 存在上述病症之一（当前或过去）或健康控制
排除标准
- 狭窄或狭窄的外耳道（耳道）
- 运动障碍导致无法在成像过程中保持头部静止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与显微耳镜检查的诊断相关性
大体时间：6个月
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诊断能力与其他护理标准 (SoC) 测试的比较 - 显微耳镜检查
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6个月
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与 CT 扫描的诊断相关性
大体时间：6个月
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诊断能力与其他护理标准 (SoC) 测试的比较 - CT 扫描
|
6个月
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与磁共振成像 (MRI) 的诊断相关性
大体时间：6个月
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诊断能力与其他护理标准 (SoC) 测试的比较 - MRI
|
6个月
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与听力测试结果的诊断相关性
大体时间：6个月
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诊断能力与其他护理标准 (SoC) 测试的比较 - 听力测试结果
|
6个月
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与手术报告的诊断相关性
大体时间：6个月
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诊断能力与其他护理标准 (SoC) 测试的比较 - 手术报告
|
6个月
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与病理报告的诊断相关性
大体时间：6个月
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诊断能力与其他护理标准 (SoC) 测试的比较 - 病理报告
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deanne King, MD, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月2日
初级完成 (实际的)
2023年11月2日
研究完成 (实际的)
2023年11月2日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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