Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi av mellomøret ved bruk av Ossiview

29. august 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Målet med denne studien er å forstå de diagnostiske applikasjonene for denne bildeteknologien og identifisere spesielle lidelser som kan målrettes mot fremtidige kliniske undersøkelser. Bilder tatt med Ossiview-enheten vil bli korrelert med andre standardbehandlingstestinger (SoC) inkludert mikroskopisk otoskopi, CT-skanninger, MR-er, audiologiske testresultater og kirurgiske og patologirapporter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optisk koherenstomografi (OCT) er en optisk bildebehandlingsteknikk som bruker et interferometer med lav koherens for å produsere dybdeoppløste skanninger i vev. Denne studien vil utforske nytten av denne teknologien hos otologipasienter som har ulike patologier så vel som normale individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpatologier i fagpopulasjonen er fag med:

  • Kronisk øresykdom
  • Mistanke om blandet hørselstap eller sensorinevralt hørselstap
  • Otosklerose
  • Mistenkt eller bekreftet konduktivt hørselstap
  • Kolesteatom
  • Mellomørebetennelse
  • Ossikulær erosjon
  • Perforert TM
  • Osikulær fiksering
  • Fungerende mellomøreprotese
  • Mislykket mellomøreprotese
  • Hode/øretraumepasienter
  • Cochleaimplantatpasienter
  • Tidligere tympanoplastikk
  • Vaskulære defekter
  • Tympanosklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥18 år
  • Evne til å forstå samtykkeprosessen med tilstrekkelig språk og kognitiv kommunikasjonsevne
  • Tilstedeværelse av en av patologiene (enten nå eller tidligere) over eller sunn kontroll

Eksklusjonskriterier

  • Trangt eller stenotisk eksternt øregang (øregang)
  • Bevegelsesforstyrrelser som forårsaker manglende evne til å holde hodet stille under bildebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk korrelasjon med mikroskopisk otoskopi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk evne til annen standardbehandling (SoC) testing - mikroskopisk otoskopi
6 måneder
Diagnostisk korrelasjon med CT-skanninger
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk evne til annen standardbehandling (SoC) testing - CT-skanninger
6 måneder
Diagnostisk korrelasjon med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk evne til annen standardbehandling (SoC) testing - MR
6 måneder
Diagnostisk korrelasjon med audiologiske testresultater
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk evne til annen standardbehandling (SoC) testing - audiologiske testresultater
6 måneder
Diagnostisk korrelasjon med kirurgiske rapporter
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk evne til annen standardbehandling (SoC) testing - kirurgiske rapporter
6 måneder
Diagnostisk korrelasjon med patologirapporter
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk evne til annen standardbehandling (SoC) testing - patologirapporter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 262886.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere