Ossiview를 이용한 중이의 광간섭단층촬영
2023년 11월 2일 업데이트: University of Arkansas
이 연구의 목적은 이 이미징 기술의 진단 응용 프로그램을 이해하고 향후 임상 조사를 위해 특정 장애를 식별하는 것입니다.
Ossiview 장치로 얻은 이미지는 현미경 이경 검사, CT 스캔, MRI, 청력 검사 결과, 수술 및 병리학 보고서를 포함한 다른 표준 치료(SoC) 테스트와 상호 연관됩니다.
연구 개요
상세 설명
OCT(Optical Coherence Tomography)는 낮은 결맞음 간섭계를 사용하여 조직에서 깊이 분해 스캔을 생성하는 광학 이미징 기술입니다.
이 연구는 정상인뿐만 아니라 다양한 병리를 나타내는 이과 환자에서 이 기술의 유용성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 모집단의 표적 병리는 다음과 같은 피험자입니다.
- 만성 귀 질환
- 혼합성 난청 또는 감각신경성 난청이 의심되는 경우
- 이경화증
- 전음성 난청이 의심되거나 확인된 경우
- 진주종
- 중이염
- 이소성 침식
- 천공 TM
- 이소골 고정
- 작동하는 중이 보철물
- 실패한 중이 보철물
- 머리/귀 외상 환자
- 인공와우 환자
- 이전 고막 성형술
- 혈관 결함
- 고막경화증
설명
포함 기준
- 연령 ≥18세
- 적절한 언어와 인지적 의사소통 능력으로 동의 과정을 이해하는 능력
- 위의 병리(현재 또는 과거) 중 하나의 존재 또는 건강한 통제
제외 기준
- 좁거나 협착된 외이도(이도)
- 영상 촬영 중 머리를 움직이지 못하게 하는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현미경 이경검사와의 진단 상관관계
기간: 6 개월
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다른 표준 치료(SoC) 테스트에 대한 진단 능력 비교 - 현미경 이경 검사
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6 개월
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CT 스캔과의 진단적 상관관계
기간: 6 개월
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다른 표준 치료(SoC) 테스트에 대한 진단 능력 비교 - CT 스캔
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6 개월
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자기공명영상(MRI)과의 진단 상관관계
기간: 6 개월
|
다른 표준 치료(SoC) 테스트에 대한 진단 능력 비교 - MRI
|
6 개월
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청력검사 결과와의 진단적 상관관계
기간: 6 개월
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다른 표준 치료(SoC) 테스트에 대한 진단 능력 비교 - 청각 테스트 결과
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6 개월
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|
수술 보고서와의 진단적 상관관계
기간: 6 개월
|
다른 표준 치료(SoC) 테스트에 대한 진단 능력 비교 - 수술 보고서
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6 개월
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병리학 보고서와의 진단 상관 관계
기간: 6 개월
|
다른 표준 치료(SoC) 테스트에 대한 진단 능력 비교 - 병리 보고서
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deanne King, MD, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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