慢性疼痛の治療としてのプロプラノロールによる再強化療法

背景: 慢性疼痛患者の多くは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) で見られる症状を彷彿とさせる、扁桃体の活動亢進を含む中枢神経系の異常なシナプス変化を示します。 最近開発された PTSD の精神医学的治療法では、シナプスを再活性化して一時的に柔軟性を高め、その後プロプラノロールでシナプスの再固定をブロックすることで、扁桃体の活動亢進を軽減し、症状の強度を永続的に軽減します。 PTSD と慢性痛の類似点を考慮すると、この治療法は慢性痛を持つ患者にとっても有益である可能性があります。

目的：この研究の主な目的は、慢性疼痛（特に腰痛または線維筋痛症）を患う成人患者に対する、疼痛神経科学教育と経口プロプラノロール（またはプラセボ）による再強化遮断介入を組み合わせた実現可能性と受容性を文書化することである。 第 2 の目的は、介入 1 か月後の機能と痛みに対する介入の効果の大きさを推定し、その後の大規模研究のサンプル サイズの計算に必要なデータを取得することです。

説明: 研究デザインは、定量的なプラセボ対照臨床試験 (第 II 相) の実現可能性研究です。 サンプルは、慢性腰痛または線維筋痛症を患うフランス語を話す成人で構成されます（母集団当たり n=24、各母集団当たり 12 人の対照参加者と 12 人の実験参加者、最小化による割り当て）。プロプラノロールの禁忌または神経学的診断を受けた参加者は除外されます。 すべての参加者は痛みの神経科学に関する教育（ビデオビネット）を受け、週に6回の介入セッションに参加します。 これらのセッション中に、患者はプロプラノロールまたはプラセボカプセル（二重盲検、サイズに基づいて投与）を受け取り、再活性化手順（痛みを伴う動きの説明および/または視覚化）に参加します。 実現可能性の尺度は研究全体を通じて収集されます。受容性と有効性の尺度は、身体機能 (一次有効性尺度) を除き、介入の 4 週間後に評価されます。これも各介入セッションで測定されます。

関連性: この研究は、慢性疼痛の治療に再硬化阻害を使用する最初の研究となります。 想定されている作用機序はもっともらしく、科学的証拠によって裏付けられていますが、これまでに持続的な痛みを伴うヒトでテストされたことはありません。 私たちの結果が、介入が実行可能であり、受け入れ可能であり、効果的である可能性があることを示した場合、私たちの研究に続いてランダム化臨床試験を実施して、短期および長期での介入の効果を確実に評価する可能性があります。 この介入は、骨盤痛、慢性首痛（むち打ち症）など、中枢性感作を伴う他の慢性疼痛集団でも評価できる可能性があります。