Rekonszolidációs terápia propranolollal a krónikus fájdalom kezelésére

Háttér: Sok krónikus fájdalomban szenvedő beteg abnormális szinaptikus elváltozásokat mutat a központi idegrendszerben – ideértve az amygdala hiperaktivitását is –, amelyek a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) tapasztaltakra emlékeztetnek. A PTSD egy nemrégiben kifejlesztett pszichiátriai kezelése magában foglalja a szinapszisok újraaktiválását, hogy ideiglenesen képlékenysé tegyék őket, majd propranolollal blokkolják a konszolidációjukat, ezáltal csökkentve az amygdala hiperaktivitását és tartósan csökkentve a tünetek intenzitását. Figyelembe véve a PTSD és a krónikus fájdalom közötti hasonlóságokat, ez a kezelés a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára is előnyös lehet.

Célok: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az, hogy dokumentálja a kombinált fájdalom idegtudományi oktatás és rekonszolidációs blokádos beavatkozás orális propranolollal (vagy placebóval) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát krónikus fájdalomban (konkrétan deréktáji fájdalomban vagy fibromyalgiában) szenvedő felnőtt betegeknél. A másodlagos cél a beavatkozás funkcióra és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának becslése egy hónappal a beavatkozás után, és egy későbbi nagyobb léptékű vizsgálat mintanagyságának kiszámításához szükséges adatok beszerzése.

Leírás: A kutatási terv egy kvantitatív, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat (II. fázis) megvalósíthatósági tanulmánya. A minta krónikus derékfájásban vagy fibromyalgiában szenvedő franciául beszélő felnőttekből áll (n=24 populációnként; 12 kontroll és 12 kísérleti résztvevő minden populációban; elosztás minimalizálással); A propranolol-kezelés ellenjavallatával vagy neurológiai diagnózissal rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek. Minden résztvevő oktatásban részesül a fájdalom idegtudományáról (videómatricák), és 6 heti beavatkozáson vesz részt. Ezeken az üléseken propranolol vagy placebo kapszulát kapnak (kettős vak; adagolás a méret alapján), és részt vesznek egy reaktivációs eljárásban (fájdalmas mozgások leírása és/vagy megjelenítése). A tanulmány során a megvalósíthatósági intézkedéseket gyűjtik; az elfogadhatósági és hatékonysági intézkedéseket a beavatkozás után 4 héttel értékelik, kivéve a fizikai funkciót (elsődleges hatékonysági mérőszám), amelyet szintén minden beavatkozási ülésen mérnek.

Relevancia: Ez a tanulmány lesz az első, amely rekonszolidációs blokádot alkalmaz a krónikus fájdalom kezelésére. A feltételezett hatásmechanizmus elfogadható és tudományos bizonyítékokkal alátámasztott, de a mai napig soha nem tesztelték tartós fájdalommal járó embereken. Ha eredményeink azt mutatják, hogy a beavatkozás megvalósítható, elfogadható és potenciálisan hatékony, akkor tanulmányunkat randomizált klinikai vizsgálatok követhetik, amelyek segítségével robusztusan értékeljük beavatkozásunk rövid és hosszú távú hatását. A beavatkozás más, centrális szenzibilizációval rendelkező krónikus fájdalom-populációkban is értékelhető, mint például a kismedencei fájdalom, a krónikus nyaki fájdalom (ostorcsapás) stb.