Konsolidaatioterapia propranololilla kroonisen kivun hoitona

Tausta: Monilla kroonista kipua sairastavilla potilailla esiintyy epänormaaleja synaptisia muutoksia keskushermostossa - mukaan lukien hyperaktiivisuus amygdalassa - jotka muistuttavat posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) havaittuja muutoksia. Äskettäin kehitetty PTSD:n psykiatrinen hoito sisältää synapsien uudelleenaktivoinnin, jotta ne saadaan tilapäisesti muokattaviksi, ja sitten estetään niiden uudelleenkonsolidoituminen propranololilla, mikä vähentää amygdalan hyperaktiivisuutta ja vähentää oireiden voimakkuutta pysyvällä tavalla. Ottaen huomioon samankaltaisuudet PTSD:n ja kroonisen kivun välillä, tämä hoito voisi olla hyödyllistä myös potilaille, joilla on krooninen kipu.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida yhdistetyn kivun neurotieteen koulutuksen ja uudelleenkonsolidaatiosalpauksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys suun kautta otettavalla propranololilla (tai lumelääkellä) aikuispotilailla, joilla on krooninen kipu (erityisesti alaselän kipu tai fibromyalgia). Toissijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutusten koko toimintaan ja kipuun kuukauden kuluttua interventiosta ja saada tarvittavat tiedot myöhemmän laajemman mittakaavan tutkimuksen otoskoon laskemiseen.

Kuvaus: Tutkimussuunnitelma on kvantitatiivinen, lumekontrolloitu kliininen tutkimus (vaihe II) toteutettavuustutkimus. Otos koostuu ranskankielisistä aikuisista, joilla on krooninen alaselkäkipu tai fibromyalgia (n = 24 per populaatio; 12 kontrolli- ja 12 kokeellista osallistujaa kussakin populaatiossa; jako minimoinnin mukaan); Osallistujat, joilla on propranololin käyttö vasta-aiheisia tai joilla on neurologinen diagnoosi, suljetaan pois. Kaikki osallistujat saavat koulutusta kivun neurotieteestä (videovinjetit) ja osallistuvat kuuteen viikoittaiseen interventioistuntoon. Näiden istuntojen aikana he saavat propranololia tai plasebokapseleita (kaksoissokko; annostus koon mukaan) ja osallistuvat uudelleenaktivointimenettelyyn (kivuliaiden liikkeiden kuvaus ja/tai visualisointi). Toteutettavuustoimenpiteitä kerätään koko tutkimuksen ajan; hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta koskevat toimenpiteet arvioidaan 4 viikon kuluttua interventiosta, lukuun ottamatta fyysistä toimintaa (ensisijainen tehokkuusmitta), joka myös mitataan jokaisessa interventioistunnossa.

Relevanssi: Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa käytetään uudelleenkonsolidaatioestoa kroonisen kivun hoitoon. Oletettu vaikutusmekanismi on uskottava ja tieteellisen näytön tukema, mutta tähän mennessä sitä ei ole koskaan testattu ihmisillä, joilla on jatkuva kipu. Jos tuloksemme osoittavat, että interventio on toteutettavissa, hyväksyttävä ja sillä on potentiaalia olla tehokas, satunnaistetut kliiniset tutkimukset voivat seurata tutkimuksemme, jotta voidaan arvioida vankasti interventiomme vaikutusta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Interventio voitaisiin arvioida myös muissa kroonisen kipupopulaatioissa, joilla on keskusherkistys, kuten lantion kipu, krooninen niskakipu (piiskakipu) jne.