Terapia de reconsolidación con propranolol como tratamiento del dolor crónico

Antecedentes: muchos pacientes con dolor crónico presentan cambios sinápticos anormales en el sistema nervioso central, incluida la hiperactividad en la amígdala, que recuerdan a los observados en el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Un tratamiento psiquiátrico recientemente desarrollado para el PTSD consiste en reactivar las sinapsis para hacerlas temporalmente maleables y luego bloquear su reconsolidación con propranolol, reduciendo así la hiperactividad en la amígdala y disminuyendo la intensidad de los síntomas de forma duradera. Teniendo en cuenta las similitudes entre el TEPT y el dolor crónico, este tratamiento también podría ser beneficioso para los pacientes con dolor crónico.

Objetivos: El objetivo principal de este estudio será documentar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención combinada de educación neurocientífica del dolor y bloqueo de reconsolidación con propranolol oral (o placebo) en pacientes adultos con dolor crónico (específicamente, dolor lumbar o fibromialgia). El objetivo secundario será estimar el tamaño del efecto de la intervención sobre la función y el dolor un mes después de la intervención, y obtener los datos necesarios para calcular el tamaño de la muestra de un estudio posterior a mayor escala.

Descripción: El diseño de la investigación es un estudio de factibilidad de ensayo clínico cuantitativo controlado con placebo (Fase II). La muestra consistirá en adultos de habla francesa con dolor lumbar crónico o fibromialgia (n = 24 por población; 12 controles y 12 participantes experimentales para cada población; asignación por minimización); Se excluirán los participantes con una contraindicación para propranolol o un diagnóstico neurológico. Todos los participantes recibirán educación sobre la neurociencia del dolor (viñetas de video) y participarán en 6 sesiones de intervención semanales. Durante estas sesiones, recibirán cápsulas de propranolol o placebo (doble ciego; dosificación basada en el tamaño) y participarán en un procedimiento de reactivación (descripción y/o visualización de movimientos dolorosos). Las medidas de viabilidad se recogerán a lo largo del estudio; las medidas de aceptabilidad y eficacia se evaluarán 4 semanas después de la intervención, con la excepción de la función física (medida de eficacia primaria), que también se medirá en cada sesión de intervención.

Relevancia: Este estudio será el primero en utilizar el bloqueo de reconsolidación para el tratamiento del dolor crónico. El mecanismo de acción postulado es plausible y respaldado por evidencia científica, pero hasta la fecha nunca se ha probado en humanos con dolor persistente. Si nuestros resultados demuestran que la intervención es factible, aceptable y tiene el potencial de ser eficaz, los ensayos clínicos aleatorios pueden seguir nuestro estudio para evaluar de manera sólida el efecto de nuestra intervención a corto y largo plazo. La intervención también podría evaluarse en otras poblaciones de dolor crónico con sensibilización central, como dolor pélvico, dolor de cuello crónico (latigazo cervical), etc.