ウルトラトレイルランナーにおける水ぶくれの予防におけるレモンの局所適用の有効性の評価 (BS-2)
10 年以上にわたり、ウルトラマラソンやウルトラトレイル (42.195 km のマラソンよりも長い距離を走るレース) への参加者が世界中で増加しています。 水疱は良性と考えられていますが、深刻な結果をもたらし、パフォーマンスを制限する一般的な問題です。
水ぶくれは持久力のパフォーマンスを制限する主な要因ですが、ウルトラ トレイル ランナーのわずか 5.8% のみがそれを理由にしています。
装備が改良され、参加者が増加し、トレーニングを強化している一方で、ウルトラトレイルランニングにおける水ぶくれの予防については、たとえそれがスポーツのパフォーマンスを制限する最大の要因であるにもかかわらず、コンセンサスは得られていません。 屋外活動中の水疱の予防に関する前向き介入研究はほとんどありません。
多くのランニング フォーラムでは、足にレモンを塗ると水ぶくれの発生を防ぐという仮説があります。 この仮説は科学的に研究されたことはありません。
研究者らは、レモンを局所的に塗布すると、ウルトラトレイルでの水ぶくれの数が減るのではないかと仮説を立てています。
このブリスターストップ 2 研究の目的は、水疱の出現を防ぐレモンの局所適用の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
対象となる患者は、40kmを超える距離のトレイルに登録されたランナーで、予防策として片足の摩擦ゾーンにレモンを塗布する（28日間）。
この研究は IFREMMONT とペイ・デュ・モンブラン病院によって調整されており、統計的有意性を得るには 82 人の患者を含める必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Corentin Tanné, MD
- 電話番号：0450473105
- メール：C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
研究場所
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-
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Chamonix-Mont-Blanc、フランス
- 募集
- Ifremmont
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コンタクト：
- Corentin Tanné, MD
- 電話番号：0450473105
- メール：C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 有効な登録を行ったウルトラトレイル参加者
- 専攻（18歳以上）
除外基準:
- レースの28日前に足に水疱またはその他の皮膚病変がある
- 1本または2本の足の切断
- レモンアレルギー
- 精神障害により理解が不可能になる
- 社会保障の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レモンフット
片足の水ぶくれの予防にレモンを応用する
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研究者らは、レモンを局所的に塗布すると、ウルトラトレイルでの水ぶくれの数を減らすことができるという仮説を立てています。
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介入なし：レモンなしのコントロールフット
片足の水ぶくれの予防にレモンやその他の予防クリームを塗らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウルトラトレイルの終了時または放棄時の水ぶくれの有無。
時間枠：1週間まで
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両足に水ぶくれがあるかないか
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1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコルの実現可能性
時間枠：1週間まで
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ランナーにとって分かりやすい、毎日使うレモン、失敗の度合い
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1週間まで
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コンプライアンス
時間枠：1週間まで
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プロトコルへの準拠
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1週間まで
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許容範囲
時間枠：1週間まで
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プロトコルに対する耐性
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1週間まで
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水疱が残る主な場所
時間枠：1週間まで
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それぞれの足のどこに
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1週間まで
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残存水疱の重症度
時間枠：1週間まで
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重大度
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1週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Corentin Tanné、Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Blisters-stop 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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