Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​den lokale anvendelse af citron til forebyggelse af vabler hos ultra-trail løbere (BS-2)

7. oktober 2021 opdateret af: Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

I mere end et årti har verdensomspændende deltagelse i ultra-marathon og ultra-trails (løb længere end 42.195 km marathon) været stigende. Selvom det anses for godartet, er blærer et almindeligt problem med alvorlige konsekvenser og begrænsende ydeevne.

Selvom vabler er en væsentlig faktor, der begrænser udholdenhedspræstationen, er de en grund til, at kun 5,8 % af ultra-trail-løbere holder op.

Mens udstyret forbedres, og deltagerne øger og intensiverer deres træning, er der ingen konsensus om forebyggelse af vabler i ultratrailløb, selvom det er den vigtigste faktor, der begrænser sportspræstationer. Der er få prospektive interventionelle undersøgelser om forebyggelse af blærer under udendørs aktiviteter.

På mange løbefora er der den hypotese, at citron påført fødderne forhindrer fremkomsten af ​​vabler. Denne hypotese er aldrig blevet videnskabeligt undersøgt.

Efterforskerne antager, at den lokale anvendelse af citron tillader en reduktion i antallet af blærer på ultra-trail.

Formålet med denne Blister-stop 2 undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​lokal påføring af citron til at forhindre forekomsten af ​​blærer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De inkluderede patienter vil være løbere, der er registreret i et spor med en distance på mere end 40 km, for hvem Lemon vil blive påført på friktionszonerne på en fod som en forebyggende foranstaltning (28 dage).

Undersøgelsen koordineres af IFREMMONT og Pays du Mont Blanc Hospitalerne og 82 patienter skal inkluderes for at opnå statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ultra-trail deltagere med valideret tilmelding
  • Major (≥ 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af vabler eller andre hudlæsioner på fødderne 28 dage før løbet
  • Amputation af en eller to fod
  • Allergi over for citron
  • Psykiatriske lidelser gør det umuligt at forstå
  • Manglende socialsikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citron fod
Anvendelse af citron til forebyggelse af blærer på en fod
Andet: Citronfod for at forhindre vabler
Efterforskerne fremsætter den hypotese, at den lokale anvendelse af citron tillader en reduktion af antallet af blærer på ultra-trail.
Ingen indgriben: Styr fod uden citron
Ingen påføring af citron eller nogen anden forebyggende creme til forebyggelse af blærer på en fod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ej af vabler i slutningen af ​​ultra-sporet eller på tidspunktet for opgivelse.
Tidsramme: op til 1 uge
Vabler på hver fod eller ikke
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokollens gennemførlighed
Tidsramme: op til 1 uge
Let at følge for løbere, citron bruges hver dag, hvor meget savner
op til 1 uge
Overholdelse
Tidsramme: op til 1 uge
Overholdelse af protokollen
op til 1 uge
Tolerance
Tidsramme: op til 1 uge
Tolerance over for protokollen
op til 1 uge
Hovedplaceringer af resterende blærer
Tidsramme: op til 1 uge
Hvor på hver fod
op til 1 uge
Sværhedsgraden af ​​resterende blærer
Tidsramme: op til 1 uge
Alvorlighed
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blisters-stop 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsskade

Kliniske forsøg med Citronfod for at forhindre vabler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner