Evaluatie van de effectiviteit van de lokale toepassing van citroen bij het voorkomen van blaren bij ultra-trailrunners (BS-2)
Al meer dan een decennium neemt de wereldwijde deelname aan ultra-marathons en ultra-trails (hardlopen langer dan de marathon van 42,195 km) toe. Hoewel blaren als goedaardig worden beschouwd, zijn ze een veelvoorkomend probleem, met ernstige gevolgen en beperkende prestaties.
Hoewel blaren een belangrijke factor zijn bij het uithoudingsvermogen, zijn ze voor slechts 5,8% van de ultratraillopers een reden om te stoppen.
Terwijl de uitrusting verbetert en de deelnemers hun training uitbreiden en intensiveren, bestaat er geen consensus over het voorkomen van blaren bij ultra-trailrunning, ook al is dit de nummer één factor die de sportprestaties beperkt. Er zijn weinig prospectieve interventiestudies over het voorkomen van blaren tijdens buitenactiviteiten.
Op veel hardloopforums bestaat de hypothese dat citroen die op de voeten wordt aangebracht, blaren voorkomt. Deze hypothese is nooit wetenschappelijk onderzocht.
De onderzoekers veronderstellen dat de lokale toepassing van Lemon een vermindering van het aantal blaren op ultra-trail mogelijk maakt.
Het doel van dit Blisters-stop 2-onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van lokale toepassing van Citroen bij het voorkomen van blaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geïncludeerde patiënten zijn lopers die zijn ingeschreven in een parcours van meer dan 40 km voor wie Lemon preventief op de wrijvingszones van één voet zal worden aangebracht (28 dagen).
De studie wordt gecoördineerd door IFREMMONT en de Pays du Mont Blanc-ziekenhuizen en er moeten 82 patiënten worden opgenomen om statistische significantie te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Corentin Tanné, MD
- Telefoonnummer: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Studie Locaties
-
-
-
Chamonix-Mont-Blanc, Frankrijk
- Werving
- Ifremmont
-
Contact:
- Corentin Tanné, MD
- Telefoonnummer: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ultra-trail deelnemers met gevalideerde inschrijving
- Major (≥ 18 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van blaren of andere huidlaesies op de voeten 28 dagen voor de wedstrijd
- Amputatie van een of twee voeten
- Allergie voor citroen
- Psychische stoornissen die begrip onmogelijk maken
- Gebrek aan sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Citroen voet
Toepassing van citroen ter voorkoming van blaren op één voet
|
De onderzoekers stellen de hypothese dat de lokale toepassing van Lemon een vermindering van het aantal blaren op ultra-trail mogelijk maakt.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsvoet zonder citroen
Geen toepassing van citroen of een andere preventiecrème ter voorkoming van blaren op één voet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of niet van blaren aan het einde van de ultra-trail of op het moment van verlaten.
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Blaren op elke voet of niet
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het protocol
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Gemakkelijk te volgen voor hardlopers, citroen elke dag gebruikt, hoeveel mist
|
tot 1 week
|
|
Naleving
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Naleving van het protocol
|
tot 1 week
|
|
Tolerantie
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Tolerantie voor het protocol
|
tot 1 week
|
|
Belangrijkste locaties van resterende blaren
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Waar op elke voet
|
tot 1 week
|
|
Ernst van resterende blaren
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Ernst
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Blisters-stop 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .