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Valutazione dell'efficacia dell'applicazione locale del limone nella prevenzione delle vesciche negli ultratrail runner (BS-2)

7 ottobre 2021 aggiornato da: Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Da oltre un decennio, la partecipazione mondiale alle ultra-maratone e agli ultra-trail (corse di corsa più lunghe della maratona di 42,195 km) è in aumento. Anche se considerate benigne, le vesciche sono un problema comune, con gravi conseguenze e prestazioni limitanti.

Sebbene le vesciche siano un fattore importante che limita le prestazioni di resistenza, sono un motivo per cui solo il 5,8% dei corridori di ultra-trail smette.

Mentre l'attrezzatura sta migliorando e i partecipanti stanno aumentando e intensificando il loro allenamento, non c'è consenso sulla prevenzione delle vesciche nell'ultra-trail, anche se è il fattore numero uno che limita le prestazioni sportive. Esistono pochi studi prospettici interventistici sulla prevenzione delle vesciche durante le attività all'aperto.

Su molti forum di corsa c'è l'ipotesi che il limone applicato sui piedi prevenga la comparsa delle vesciche. Questa ipotesi non è mai stata studiata scientificamente.

Gli investigatori ipotizzano che l'applicazione locale di Lemon consenta una riduzione del numero di vesciche sull'ultra-trail.

L'obiettivo di questo studio Blisters-stop 2 è valutare l'efficacia dell'applicazione locale di Lemon nella prevenzione della comparsa di vesciche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi saranno corridori registrati in un percorso di una distanza superiore a 40 km per i quali Lemon verrà applicato sulle zone di attrito di un piede come misura preventiva (28 giorni).

Lo studio è coordinato da IFREMMONT e dagli Ospedali del Pays du Mont Blanc e per ottenere la significatività statistica devono essere inclusi 82 ​​pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti Ultra-trail con iscrizione convalidata
  • Maggiore (≥ 18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di vesciche o altre lesioni cutanee sui piedi 28 giorni prima della gara
  • Amputazione di uno o due piedi
  • Allergia al limone
  • Disturbi psichiatrici che rendono impossibile la comprensione
  • Mancanza di copertura previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piede di limone
Applicazione di limone nella prevenzione delle vesciche su un piede
Altro: Piede di limone per prevenire le vesciche
Gli inquirenti ipotizzano che l'applicazione locale di Lemon consenta una riduzione del numero di vesciche sull'ultra-trail.
Nessun intervento: Piede di controllo senza limone
Nessuna applicazione di limone o di qualsiasi altra crema preventiva nella prevenzione delle vesciche su un piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o meno di vesciche al termine dell'ultra-trail o al momento dell'abbandono.
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Vesciche su ogni piede o meno
fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del protocollo
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Facile da seguire per i corridori, limone usato tutti i giorni, come manca mutch
fino a 1 settimana
Conformità
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Rispetto del protocollo
fino a 1 settimana
Tolleranza
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Tolleranza al protocollo
fino a 1 settimana
Principali posizioni delle bolle residue
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Dove su ogni piede
fino a 1 settimana
Gravità delle bolle residue
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Gravità
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Investigatori

  • Investigatore principale: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Blisters-stop 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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