Avaliação da Efetividade da Aplicação Local de Limão na Prevenção de Bolhas em Corredores de Ultra Trail (BS-2)
Por mais de uma década, a participação mundial em ultramaratonas e ultratrails (corridas maiores que a maratona de 42,195 km) vem aumentando. Embora consideradas benignas, as bolhas são um problema comum, com consequências graves e limitantes do desempenho.
Embora as bolhas sejam um fator importante que limita o desempenho de resistência, elas são uma razão para apenas 5,8% dos corredores ultra-trail desistirem.
Enquanto os equipamentos estão melhorando e os participantes estão aumentando e intensificando seus treinamentos, não há consenso sobre a prevenção de bolhas no ultratrail, mesmo sendo o principal fator limitante do desempenho esportivo. Existem poucos estudos prospectivos de intervenção sobre a prevenção de bolhas durante atividades ao ar livre.
Em muitos fóruns de corrida, existe a hipótese de que o limão aplicado nos pés previne o aparecimento de bolhas. Esta hipótese nunca foi estudada cientificamente.
Os investigadores levantam a hipótese de que a aplicação local de Lemon permite uma redução no número de bolhas no ultra-trail.
O objetivo deste estudo Blisters-stop 2 é avaliar a eficácia da aplicação local de Lemon na prevenção do aparecimento de bolhas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos serão corredores inscritos em trilha de distância superior a 40km para os quais será aplicado Lemon nas zonas de fricção de um pé como medida preventiva (28 dias).
O estudo é coordenado pelo IFREMMONT e pelos Hospitais Pays du Mont Blanc e 82 pacientes devem ser incluídos para obter significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Corentin Tanné, MD
- Número de telefone: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Locais de estudo
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Chamonix-Mont-Blanc, França
- Recrutamento
- Ifremmont
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Contato:
- Corentin Tanné, MD
- Número de telefone: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de ultra-trail com inscrição validada
- Maior (≥ 18 anos)
Critério de exclusão:
- Presença de bolhas ou outras lesões cutâneas nos pés 28 dias antes da prova
- Amputação de um ou dois pés
- alergia a limão
- Distúrbios psiquiátricos que impossibilitam a compreensão
- Falta de cobertura previdenciária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pé de limão
Aplicação de Limão na Prevenção de Bolhas em um dos pés
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Os investigadores levantam a hipótese de que a aplicação local de Lemon permite uma redução do número de bolhas no ultra-trail.
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Sem intervenção: Pé de controle sem limão
Nenhuma aplicação de limão ou qualquer outro creme de prevenção na prevenção de bolhas em um dos pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou não de bolhas no final da ultra-trilha ou no momento do abandono.
Prazo: até 1 semana
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Bolhas em cada pé ou não
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até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do protocolo
Prazo: até 1 semana
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Fácil de seguir para corredores, limão usado todos os dias, quanta falta
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até 1 semana
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Conformidade
Prazo: até 1 semana
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Cumprimento do protocolo
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até 1 semana
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Tolerância
Prazo: até 1 semana
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Tolerância ao protocolo
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até 1 semana
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Principais localizações de bolhas residuais
Prazo: até 1 semana
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Onde em cada pé
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até 1 semana
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Gravidade das bolhas residuais
Prazo: até 1 semana
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Gravidade
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blisters-stop 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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