Evaluering av effektiviteten av lokal bruk av sitron i forebygging av blemmer hos ultra-stiløpere (BS-2)
I mer enn et tiår har verdensomspennende deltakelse i ultramaraton og ultraløyper (løpe løp lengre enn 42,195 km maraton) økt. Selv om det anses som godartet, er blemmer et vanlig problem, med alvorlige konsekvenser og begrensende ytelse.
Selv om blemmer er en viktig faktor som begrenser utholdenhetsytelsen, er de en grunn til at bare 5,8 % av ultrastiløperne slutter.
Mens utstyret blir bedre og deltakerne øker og intensiverer treningen, er det ingen konsensus om forebygging av blemmer ved ultrastiløping, selv om det er den viktigste faktoren som begrenser sportsprestasjonene. Det er få prospektive intervensjonsstudier på forebygging av blemmer under utendørsaktiviteter.
På mange løpefora er det hypotesen om at sitron påført føttene forhindrer oppkomsten av blemmer. Denne hypotesen har aldri blitt vitenskapelig studert.
Etterforskerne antar at den lokale påføringen av sitron tillater en reduksjon i antall blemmer på ultrasti.
Målet med denne Blister-stopp 2-studien er å evaluere effekten av lokal påføring av sitron for å forhindre oppkomsten av blemmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som er inkludert vil være løpere registrert i en løype med en distanse større enn 40 km, for hvem sitron skal påføres på friksjonssonene til en fot som et forebyggende tiltak (28 dager).
Studien er koordinert av IFREMMONT og Pays du Mont Blanc Hospitaler og 82 pasienter må inkluderes for å få statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Corentin Tanné, MD
- Telefonnummer: 0450473105
- E-post: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Studiesteder
-
-
-
Chamonix-Mont-Blanc, Frankrike
- Rekruttering
- Ifremmont
-
Ta kontakt med:
- Corentin Tanné, MD
- Telefonnummer: 0450473105
- E-post: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ultraløypedeltakere med validert registrering
- Major (≥ 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av blemmer eller andre hudlesjoner på føttene 28 dager før løpet
- Amputasjon av en eller to fot
- Allergi mot sitron
- Psykiatriske lidelser gjør det umulig å forstå
- Manglende trygdedekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sitronfot
Påføring av sitron i forebygging av blemmer på en fot
|
Etterforskerne kommer med den hypotesen at den lokale applikasjonen av sitron tillater en reduksjon av antall blemmer på ultrasti.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollfot uten sitron
Ingen påføring av sitron eller annen forebyggende krem i forebygging av blemmer på en fot
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller ikke av blemmer på slutten av ultrastien eller på tidspunktet for forlatelse.
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Blemmer på hver føtter eller ikke
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av protokollen
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Lett å følge for løpere, sitron brukes hver dag, hvor mye savner
|
opptil 1 uke
|
|
Samsvar
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Overholdelse av protokollen
|
opptil 1 uke
|
|
Toleranse
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Toleranse til protokollen
|
opptil 1 uke
|
|
Hovedplasseringer av gjenværende blemmer
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Hvor på hver fot
|
opptil 1 uke
|
|
Alvorlighetsgraden av gjenværende blemmer
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Alvorlighetsgrad
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Blisters-stop 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .