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Bewertung der Wirksamkeit der lokalen Anwendung von Zitrone bei der Vorbeugung von Blasen bei Ultra-Trail-Läufern (BS-2)

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Seit mehr als einem Jahrzehnt nimmt die weltweite Teilnahme an Ultramarathons und Ultratrails (Laufläufe, die länger als der 42,195-km-Marathon sind) zu. Obwohl Blasen als harmlos gelten, sind sie ein häufiges Problem mit schwerwiegenden Folgen und einer Einschränkung der Leistungsfähigkeit.

Obwohl Blasen ein wesentlicher Faktor sind, der die Ausdauerleistung einschränkt, sind sie für nur 5,8 % der Ultra-Trail-Läufer ein Grund, mit dem Laufen aufzuhören.

Während sich die Ausrüstung verbessert und die Teilnehmer ihr Training steigern und intensivieren, besteht kein Konsens über die Vermeidung von Blasen beim Ultra-Trail-Laufen, obwohl diese der wichtigste Faktor sind, der die sportliche Leistung einschränkt. Es gibt nur wenige prospektive Interventionsstudien zur Blasenprävention bei Outdoor-Aktivitäten.

In vielen Laufforen gibt es die Hypothese, dass die Anwendung von Zitrone an den Füßen das Auftreten von Blasen verhindert. Diese Hypothese wurde nie wissenschaftlich untersucht.

Die Forscher gehen davon aus, dass die lokale Anwendung von Lemon eine Reduzierung der Blasenzahl auf Ultra-Trails ermöglicht.

Das Ziel dieser Blisters-Stop 2-Studie besteht darin, die Wirksamkeit der lokalen Anwendung von Zitrone bei der Verhinderung des Auftretens von Blasen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den eingeschlossenen Patienten handelt es sich um Läufer, die auf einer Strecke mit einer Distanz von mehr als 40 km registriert sind und denen als vorbeugende Maßnahme (28 Tage) Lemon auf die Reibungszonen eines Fußes aufgetragen wird.

Die Studie wird von IFREMMONT und den Krankenhäusern des Pays du Mont Blanc koordiniert und umfasst 82 Patienten, um statistische Signifikanz zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ultra-Trail-Teilnehmer mit validierter Anmeldung
  • Hauptfach (≥ 18 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Blasen oder anderen Hautläsionen an den Füßen 28 Tage vor dem Rennen
  • Amputation von einem oder zwei Füßen
  • Allergie gegen Zitrone
  • Psychiatrische Störungen machen das Verstehen unmöglich
  • Mangel an Sozialversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zitronenfuß
Anwendung von Zitrone zur Vorbeugung von Blasen an einem Fuß
Sonstiges: Zitronenfuß zur Vermeidung von Blasen
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die lokale Anwendung von Lemon eine Reduzierung der Blasenzahl auf Ultratrails ermöglicht.
Kein Eingriff: Kontrollfuß ohne Zitrone
Keine Anwendung von Lemon oder einer anderen Vorbeugungscreme zur Vorbeugung von Blasen an einem Fuß

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blasen am Ende der Ultra-Strecke oder zum Zeitpunkt des Abbruchs.
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Blasen an jedem Fuß oder nicht
bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Protokolls
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Für Läufer leicht zu befolgen, Zitrone wird jeden Tag verwendet, wie viele vermissen
bis zu 1 Woche
Einhaltung
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Einhaltung des Protokolls
bis zu 1 Woche
Toleranz
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Toleranz gegenüber dem Protokoll
bis zu 1 Woche
Hauptstandorte verbleibender Blasen
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Wo auf jedem Fuß
bis zu 1 Woche
Schweregrad der verbleibenden Blasen
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Schwere
bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Ermittler

  • Hauptermittler: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blisters-stop 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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