Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti lokální aplikace citronu v prevenci puchýřů u ultratrailových běžců (BS-2)

7. října 2021 aktualizováno: Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Již více než deset let se celosvětová účast na ultramaratonech a ultratrailech (běžecké závody delší než 42,195 km maraton) zvyšuje. Přestože jsou puchýře považovány za benigní, jsou běžným problémem s vážnými následky a omezujícími výkon.

Přestože jsou puchýře hlavním faktorem omezujícím vytrvalostní výkon, jsou důvodem, proč skončit s ultratrailovými běžci pouze 5,8 % běžců.

Zatímco vybavení se zlepšuje a účastníci zvyšují a zintenzivňují svůj trénink, nepanuje shoda na prevenci puchýřů při ultratrailovém běhu, i když je to faktor číslo jedna limitující sportovní výkon. Existuje jen málo prospektivních intervenčních studií o prevenci puchýřů při venkovních aktivitách.

Na mnoha běžeckých fórech existuje hypotéza, že citron aplikovaný na nohy zabraňuje vzniku puchýřů. Tato hypotéza nebyla nikdy vědecky studována.

Vyšetřovatelé předpokládají, že lokální aplikace Lemonu umožňuje snížení počtu puchýřů na ultratrailu.

Cílem této studie Blisters-stop 2 je vyhodnotit účinnost lokální aplikace Lemon při prevenci vzniku puchýřů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti budou běžci registrovaní na trase delší než 40 km, kterým bude preventivně aplikován citron na třecí zóny jedné nohy (28 dní).

Studii koordinuje IFREMMONT a nemocnice Pays du Mont Blanc a pro získání statistické významnosti musí být zahrnuto 82 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ultratrailu s ověřenou registrací
  • major (≥ 18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost puchýřů nebo jiných kožních lézí na nohou 28 dní před závodem
  • Amputace jedné nebo dvou nohou
  • Alergie na citron
  • Psychiatrické poruchy znemožňující porozumění
  • Nedostatek sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Citronová noha
Aplikace citronu v prevenci puchýřů na jedné noze
Jiný: Citronová noha, aby se zabránilo vzniku puchýřů
Vyšetřovatelé vycházejí z hypotézy, že lokální aplikace Lemonu umožňuje snížení počtu puchýřů na ultratrailu.
Žádný zásah: Ovládací noha bez citronu
Žádná aplikace Citronu nebo jiného preventivního krému v Prevenci puchýřů na jedné noze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost puchýřů na konci ultra-trailu nebo v době opuštění.
Časové okno: do 1 týdne
Puchýře na každé noze nebo bez
do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost protokolu
Časové okno: do 1 týdne
Snadno sledovatelné pro běžce, citron používaný každý den, kolik chybí
do 1 týdne
Dodržování
Časové okno: do 1 týdne
Dodržování protokolu
do 1 týdne
Tolerance
Časové okno: do 1 týdne
Tolerance k protokolu
do 1 týdne
Hlavní umístění reziduálních puchýřů
Časové okno: do 1 týdne
Kde na každé noze
do 1 týdne
Závažnost zbytkových puchýřů
Časové okno: do 1 týdne
Vážnost
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Blisters-stop 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sportovní zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit