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울트라 트레일 러너의 수포 예방에 대한 레몬의 국소 적용 효과 평가 (BS-2)

10년 이상 울트라 마라톤 및 울트라 트레일(42.195km 마라톤보다 긴 달리기 경주)에 대한 전 세계적 참여가 증가하고 있습니다. 양성으로 간주되지만 물집은 심각한 결과를 초래하고 성능을 제한하는 일반적인 문제입니다.

물집은 지구력 성능을 제한하는 주요 요인이지만 울트라 트레일 주자의 5.8%만이 그만두는 이유입니다.

장비가 개선되고 참가자가 증가하고 훈련이 강화되는 동안 스포츠 성능을 제한하는 가장 큰 요인임에도 불구하고 울트라 트레일 러닝의 물집 예방에 대한 합의는 없습니다. 야외 활동 중 물집 예방에 대한 전향적 중재 연구는 거의 없습니다.

많은 달리기 포럼에는 레몬을 발에 바르면 물집이 생기는 것을 방지한다는 가설이 있습니다. 이 가설은 과학적으로 연구된 적이 없습니다.

연구자들은 레몬을 국부적으로 적용하면 울트라 트레일에서 물집의 수를 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다.

이 Blisters-stop 2 연구의 목적은 물집이 생기는 것을 방지하는 레몬의 국소 적용 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대상 환자는 40km 이상의 트레일을 등록한 러너로서 예방 조치(28일)로 한쪽 발의 마찰 부위에 레몬을 바르게 됩니다.

이 연구는 IFREMMONT와 Pays du Mont Blanc 병원에 의해 조정되었으며 통계적 유의성을 얻기 위해서는 82명의 환자가 포함되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록이 확인된 울트라 트레일 참가자
  • 전공(18세 이상)

제외 기준:

  • 경기 28일 전 발에 물집이나 기타 피부 병변이 있는 경우
  • 한 발 또는 두 발 절단
  • 레몬 알레르기
  • 이해를 불가능하게 만드는 정신 장애
  • 사회 보장 범위 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레몬 발
한 발의 물집 예방에 레몬 사용
연구자들은 레몬을 국부적으로 적용하면 울트라 트레일에서 물집의 수를 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다.
간섭 없음: 레몬 없는 컨트롤 풋
한쪽 발 물집 예방에 레몬이나 다른 예방 크림을 바르지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
울트라 트레일의 끝이나 포기 시점에 물집이 있는지 여부.
기간: 최대 1주일
각 발 또는 비 물집
최대 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜의 타당성
기간: 최대 1주일
러너도 쉽게 따라할 수 있는, 매일 사용하는 레몬, 머치가 그리워하는 방법
최대 1주일
규정 준수
기간: 최대 1주일
프로토콜 준수
최대 1주일
용인
기간: 최대 1주일
프로토콜에 대한 내성
최대 1주일
잔류 물집의 주요 위치
기간: 최대 1주일
각 발의 어디에
최대 1주일
잔여 물집의 심각도
기간: 최대 1주일
심각성
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Blisters-stop 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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