- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05086640
울트라 트레일 러너의 수포 예방에 대한 레몬의 국소 적용 효과 평가 (BS-2)
10년 이상 울트라 마라톤 및 울트라 트레일(42.195km 마라톤보다 긴 달리기 경주)에 대한 전 세계적 참여가 증가하고 있습니다. 양성으로 간주되지만 물집은 심각한 결과를 초래하고 성능을 제한하는 일반적인 문제입니다.
물집은 지구력 성능을 제한하는 주요 요인이지만 울트라 트레일 주자의 5.8%만이 그만두는 이유입니다.
장비가 개선되고 참가자가 증가하고 훈련이 강화되는 동안 스포츠 성능을 제한하는 가장 큰 요인임에도 불구하고 울트라 트레일 러닝의 물집 예방에 대한 합의는 없습니다. 야외 활동 중 물집 예방에 대한 전향적 중재 연구는 거의 없습니다.
많은 달리기 포럼에는 레몬을 발에 바르면 물집이 생기는 것을 방지한다는 가설이 있습니다. 이 가설은 과학적으로 연구된 적이 없습니다.
연구자들은 레몬을 국부적으로 적용하면 울트라 트레일에서 물집의 수를 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 Blisters-stop 2 연구의 목적은 물집이 생기는 것을 방지하는 레몬의 국소 적용 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상 환자는 40km 이상의 트레일을 등록한 러너로서 예방 조치(28일)로 한쪽 발의 마찰 부위에 레몬을 바르게 됩니다.
이 연구는 IFREMMONT와 Pays du Mont Blanc 병원에 의해 조정되었으며 통계적 유의성을 얻기 위해서는 82명의 환자가 포함되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Corentin Tanné, MD
- 전화번호: 0450473105
- 이메일: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
연구 장소
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Chamonix-Mont-Blanc, 프랑스
- 모병
- Ifremmont
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연락하다:
- Corentin Tanné, MD
- 전화번호: 0450473105
- 이메일: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록이 확인된 울트라 트레일 참가자
- 전공(18세 이상)
제외 기준:
- 경기 28일 전 발에 물집이나 기타 피부 병변이 있는 경우
- 한 발 또는 두 발 절단
- 레몬 알레르기
- 이해를 불가능하게 만드는 정신 장애
- 사회 보장 범위 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레몬 발
한 발의 물집 예방에 레몬 사용
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연구자들은 레몬을 국부적으로 적용하면 울트라 트레일에서 물집의 수를 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다.
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간섭 없음: 레몬 없는 컨트롤 풋
한쪽 발 물집 예방에 레몬이나 다른 예방 크림을 바르지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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울트라 트레일의 끝이나 포기 시점에 물집이 있는지 여부.
기간: 최대 1주일
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각 발 또는 비 물집
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로토콜의 타당성
기간: 최대 1주일
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러너도 쉽게 따라할 수 있는, 매일 사용하는 레몬, 머치가 그리워하는 방법
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최대 1주일
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규정 준수
기간: 최대 1주일
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프로토콜 준수
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최대 1주일
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용인
기간: 최대 1주일
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프로토콜에 대한 내성
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최대 1주일
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잔류 물집의 주요 위치
기간: 최대 1주일
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각 발의 어디에
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최대 1주일
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잔여 물집의 심각도
기간: 최대 1주일
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심각성
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스포츠 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한