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局部应用柠檬预防超跑运动员水泡的效果评价 (BS-2)

十多年来,全球范围内参加超级马拉松和超级越野赛(比 42.195 公里马拉松赛跑时间更长的比赛)的人数一直在增加。 虽然被认为是良性的,但水泡是一个常见问题,会造成严重后果并限制性能。

虽然水泡是限制耐力表现的主要因素,但只有 5.8% 的超越野跑者因水泡退出。

虽然设备在改进,参与者在增加和强化训练,但在超越野跑中预防水泡仍未达成共识,尽管它是限制运动表现的第一大因素。 关于在户外活动中预防水泡的前瞻性干预研究很少。

在许多跑步论坛上,假设将柠檬涂在脚上可以防止出现水泡。 这个假设从未被科学研究过。

研究人员假设,柠檬的局部应用可以减少 ultra-trail 上的水泡数量。

本 Blisters-stop 2 研究的目的是评估局部应用柠檬在预防水泡出现方面的功效。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

包括的患者将是在距离大于 40 公里的小径上注册的跑步者,作为预防措施(28 天),将在他们一只脚的摩擦区涂抹柠檬。

该研究由 IFREMMONT 和 Pays du Mont Blanc 医院协调,必须包括 82 名患者才能获得统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经验证注册的 Ultra-trail 参与者
  • 专业(≥18岁)

排除标准:

  • 赛前 28 天脚部出现水泡或其他皮肤损伤
  • 截肢一两只脚
  • 柠檬过敏
  • 精神障碍使理解变得不可能
  • 缺乏社会保障覆盖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:柠檬脚
柠檬在预防单脚水泡中的应用
研究人员做出假设,即局部应用柠檬可以减少 ultra-trail 上的水泡数量。
无干预:控脚不用柠檬
一只脚的水泡预防不使用柠檬或任何其他预防霜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超径末端或废弃时有无水泡。
大体时间:最多 1 周
每只脚上有无水泡
最多 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
协议的可行性
大体时间:最多 1 周
跑步者易于遵循,每天使用柠檬,错过了多少
最多 1 周
遵守
大体时间:最多 1 周
遵守协议
最多 1 周
宽容
大体时间:最多 1 周
对协议的容忍度
最多 1 周
残留水泡的主要部位
大体时间:最多 1 周
每只脚的位置
最多 1 周
残留水泡的严重程度
大体时间:最多 1 周
严重程度
最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corentin Tanné、Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月30日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月7日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Blisters-stop 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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