Sitruunan paikallisen käytön tehokkuuden arviointi rakkuloiden ehkäisyssä ultra-trail-juoksijoilla (BS-2)
Yli vuosikymmenen ajan maailmanlaajuinen osallistuminen ultramaratoneihin ja ultrapoluihin (juoksukilpailut, jotka ovat pidempiä kuin 42,195 km:n maraton) on lisääntynyt. Vaikka rakkuloita pidetään hyvänlaatuisina, ne ovat yleinen ongelma, jolla on vakavia seurauksia ja suorituskykyä rajoittava.
Vaikka rakkulat ovat keskeinen kestävyyttä rajoittava tekijä, ne ovat syy siihen, että vain 5,8 % ultratrail-juoksijoista lopettaa.
Samalla kun varusteet kehittyvät ja osallistujat lisäävät ja tehostavat harjoitteluaan, ultra-trail-juoksussa ei ole yksimielisyyttä rakkuloiden ehkäisystä, vaikka se onkin ykkönen urheilusuoritusta rajoittava tekijä. Rakkojen syntymisen ehkäisystä ulkoilun aikana on vain vähän prospektiivisia interventiotutkimuksia.
Monilla juoksufoorumeilla on hypoteesi, että jalkoihin levitetty sitruuna estää rakkuloiden syntymisen. Tätä hypoteesia ei ole koskaan tutkittu tieteellisesti.
Tutkijat olettavat, että Lemonin paikallinen käyttö mahdollistaa rakkuloiden määrän vähentämisen ultra-reitillä.
Tämän Blisters-stop 2 -tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lemonin paikallisen käytön tehoa rakkuloiden muodostumisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana ovat yli 40 km:n polulle rekisteröityneet juoksijat, joille levitetään Lemonia ennaltaehkäisevästi toisen jalan kitka-alueille (28 päivää).
Tutkimusta koordinoivat IFREMMONT ja Pays du Mont Blanc -sairaalat, ja 82 potilasta on otettava mukaan tilastollisen merkitsevyyden saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corentin Tanné, MD
- Puhelinnumero: 0450473105
- Sähköposti: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Chamonix-Mont-Blanc, Ranska
- Rekrytointi
- Ifremmont
-
Ottaa yhteyttä:
- Corentin Tanné, MD
- Puhelinnumero: 0450473105
- Sähköposti: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultra-trail-osallistujat validoidulla ilmoittautumisella
- Pääaine (≥ 18 vuotta vanha)
Poissulkemiskriteerit:
- Rakkuloita tai muita ihovaurioita jaloissa 28 päivää ennen kilpailua
- Yhden tai kahden jalan amputointi
- Allergia sitruunalle
- Psykiatriset häiriöt tekevät ymmärtämisen mahdottomaksi
- Sosiaaliturvan puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitruuna jalka
Sitruunan käyttö yhden jalan rakkuloiden ehkäisyyn
|
Tutkijat tekevät hypoteesin, että Lemonin paikallinen käyttö mahdollistaa rakkuloiden määrän vähentämisen ultra-reitillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausjalka ilman sitruunaa
Ei Sitruunaa tai muita ehkäiseviä voiteita rakkuloiden ehkäisyssä toiselle jalalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakkulien läsnäolo tai ei rakkuloita ultra-reitin lopussa tai hylkäämisen aikana.
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Rakkuloja kummassakin jalassa tai ei
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Helppo seurata juoksijoille, sitruuna käytetty päivittäin, kuinka mutch kaipaa
|
jopa 1 viikko
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Protokollan noudattaminen
|
jopa 1 viikko
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Toleranssi protokollaa kohtaan
|
jopa 1 viikko
|
|
Jäljellä olevien rakkuloiden tärkeimmät sijainnit
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Missä kummassakin jalassa
|
jopa 1 viikko
|
|
Jäljellä olevien rakkuloiden vakavuus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Vakavuus
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Blisters-stop 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .