Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności miejscowego stosowania cytryny w profilaktyce pęcherzy u biegaczy ultra-trailowych (BS-2)

7 października 2021 zaktualizowane przez: Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Od ponad dekady rośnie światowy udział w ultramaratonach i ultratrasach (biegi dłuższe niż maraton 42,195 km). Chociaż uważane za łagodne, pęcherze są częstym problemem, który ma poważne konsekwencje i ogranicza wydajność.

Chociaż pęcherze są głównym czynnikiem ograniczającym wydajność wytrzymałościową, są powodem, dla którego tylko 5,8% biegaczy ultra-trailowych rezygnuje z biegania.

Podczas gdy sprzęt jest coraz lepszy, a uczestnicy zwiększają i intensyfikują swoje treningi, nie ma zgody co do profilaktyki pęcherzy w biegach ultra-trailowych, mimo że jest to czynnik numer jeden ograniczający wyniki sportowe. Istnieje niewiele prospektywnych badań interwencyjnych dotyczących zapobiegania pęcherzom podczas zajęć na świeżym powietrzu.

Na wielu forach biegowych pojawia się hipoteza, że ​​cytryna nałożona na stopy zapobiega powstawaniu pęcherzy. Ta hipoteza nigdy nie została naukowo zbadana.

Badacze stawiają hipotezę, że miejscowe stosowanie cytryny pozwala na zmniejszenie liczby pęcherzy na ultra-trailu.

Celem tego badania Blisters-stop 2 jest ocena skuteczności miejscowego stosowania cytryny w zapobieganiu pojawianiu się pęcherzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci objęci badaniem będą biegaczami zarejestrowanymi na trasie dłuższej niż 40 km, u których Lemon będzie stosowany profilaktycznie w strefach tarcia jednej stopy (28 dni).

Badanie jest koordynowane przez IFREMMONT i szpitale Pays du Mont Blanc, aw celu uzyskania istotności statystycznej należy uwzględnić 82 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy Ultra-Trail z potwierdzoną rejestracją
  • Major (≥ 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność pęcherzy lub innych zmian skórnych na stopach 28 dni przed zawodami
  • Amputacja jednej lub dwóch stóp
  • Alergia na cytrynę
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające zrozumienie
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cytrynowa stopa
Zastosowanie cytryny w profilaktyce pęcherzy na jednej stopie
Inny: Cytrynowa stopa zapobiegająca powstawaniu pęcherzy
Badacze stawiają hipotezę, że miejscowe stosowanie Lemon pozwala na zmniejszenie liczby pęcherzy na ultra-trailu.
Brak interwencji: Kontrolna stopa bez cytryny
Zakaz stosowania cytryny lub innego kremu zapobiegawczego w zapobieganiu powstawaniu pęcherzy na jednej stopie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak pęcherzy na końcu trasy ultra lub w momencie jej opuszczenia.
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Pęcherze na każdej stopie lub nie
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność protokołu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Łatwe do naśladowania dla biegaczy, cytryna używana na co dzień, jak bardzo tęskni
do 1 tygodnia
Zgodność
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zgodność z protokołem
do 1 tygodnia
Tolerancja
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Tolerancja protokołu
do 1 tygodnia
Główne lokalizacje pozostałych pęcherzy
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Gdzie na każdej stopie
do 1 tygodnia
Nasilenie pozostałych pęcherzy
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Powaga
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Śledczy

  • Główny śledczy: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Blisters-stop 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz sportowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj