Оценка эффективности местного применения лимона для профилактики волдырей у бегунов по ультратрейлу (BS-2)
Уже более десяти лет во всем мире растет участие в ультрамарафонах и ультратрейлах (беговые забеги, превышающие марафон на 42,195 км). Хотя волдыри считаются доброкачественными, они являются распространенной проблемой с серьезными последствиями и ограничением работоспособности.
Хотя волдыри являются основным фактором, ограничивающим выносливость, они являются причиной того, что только 5,8% ультратрейлеров бросают занятия.
В то время как оборудование совершенствуется, а участники увеличивают и интенсифицируют свои тренировки, нет единого мнения о предотвращении образования мозолей в беге по ультратрейлам, хотя это фактор номер один, ограничивающий спортивные результаты. Существует несколько проспективных интервенционных исследований по предотвращению образования волдырей во время активного отдыха.
На многих беговых форумах бытует мнение, что нанесение лимона на стопы предотвращает появление волдырей. Эта гипотеза никогда не подвергалась научному изучению.
Исследователи предполагают, что местное применение лимона позволяет уменьшить количество волдырей на ультратрейлах.
Целью этого исследования Blisters-stop 2 является оценка эффективности местного применения лимона в предотвращении появления волдырей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включенные пациенты будут бегунами, зарегистрированными на дистанции более 40 км, для которых лимон будет наноситься на зоны трения одной стопы в качестве профилактической меры (28 дней).
Исследование координируется IFREMMONT и больницами Pays du Mont Blanc, и для получения статистической значимости в него должны быть включены 82 пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Corentin Tanné, MD
- Номер телефона: 0450473105
- Электронная почта: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Места учебы
-
-
-
Chamonix-Mont-Blanc, Франция
- Рекрутинг
- Ifremmont
-
Контакт:
- Corentin Tanné, MD
- Номер телефона: 0450473105
- Электронная почта: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники ультратрейла с подтвержденной регистрацией
- Майор (≥ 18 лет)
Критерий исключения:
- Наличие волдырей или других кожных поражений на стопах за 28 дней до соревнований.
- Ампутация одной или двух стоп
- аллергия на лимон
- Психические расстройства, делающие понимание невозможным
- Отсутствие социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лимонная стопа
Применение лимона для профилактики волдырей на одной ноге
|
Исследователи выдвигают гипотезу, что местное применение Лимона позволяет уменьшить количество волдырей на ультратрейлах.
|
|
Без вмешательства: Контрольная ножка без лимона
Не наносите лимон или любой другой профилактический крем при предотвращении волдырей на одной ноге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие волдырей в конце ультра-трейла или в момент оставления.
Временное ограничение: до 1 недели
|
Пузыри на каждой ноге или нет
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость протокола
Временное ограничение: до 1 недели
|
Бегунам легко следовать, лимон используется каждый день, как много промахов
|
до 1 недели
|
|
Согласие
Временное ограничение: до 1 недели
|
Соответствие протоколу
|
до 1 недели
|
|
Толерантность
Временное ограничение: до 1 недели
|
Толерантность к протоколу
|
до 1 недели
|
|
Основные места остаточных волдырей
Временное ограничение: до 1 недели
|
Где на каждой ноге
|
до 1 недели
|
|
Тяжесть остаточных волдырей
Временное ограничение: до 1 недели
|
Строгость
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blisters-stop 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .