A citrom helyi alkalmazásának hatékonyságának értékelése a hólyagok megelőzésében ultra-trail futóknál (BS-2)
Több mint egy évtizede világszerte növekszik az ultramaratonokon és ultrapályákon (a 42,195 km-es maratonnál hosszabb futamokon) való részvétel. Bár jóindulatúnak tekintik, a hólyagok gyakori probléma, súlyos következményekkel és korlátozó teljesítménnyel.
Bár a hólyagok az állóképességi teljesítményt korlátozó fő tényező, az ultra-trail futóknak csak 5,8%-a miatt kell abbahagyni.
Miközben a felszerelések javulnak, a résztvevők növelik és intenzívebbé teszik az edzéseket, nincs egyetértés az ultra-trail futásban a hólyagok megelőzésében, pedig ez a sportteljesítményt korlátozó első számú tényező. Kevés prospektív intervenciós tanulmány létezik a szabadtéri tevékenységek során előforduló hólyagok megelőzésére vonatkozóan.
Sok futófórumon létezik az a hipotézis, hogy a lábra kenhető citrom megakadályozza a hólyagok megjelenését. Ezt a hipotézist soha nem vizsgálták tudományosan.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Lemon helyi alkalmazása lehetővé teszi a hólyagok számának csökkentését az ultra-nyomon.
A Blisters-stop 2 vizsgálat célja a Lemon helyi alkalmazásának hatékonyságának értékelése a hólyagok megjelenésének megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők 40 km-nél hosszabb távon regisztrált futók lesznek, akiknél megelőző intézkedésként citromot alkalmaznak az egyik láb súrlódási zónáira (28 nap).
A vizsgálatot az IFREMMONT és a Pays du Mont Blanc kórházak koordinálják, és 82 beteget kell bevonni a statisztikai szignifikancia megállapításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Corentin Tanné, MD
- Telefonszám: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chamonix-Mont-Blanc, Franciaország
- Toborzás
- Ifremmont
-
Kapcsolatba lépni:
- Corentin Tanné, MD
- Telefonszám: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ultra-trail résztvevők érvényes regisztrációval
- szakos (≥ 18 éves)
Kizárási kritériumok:
- Hólyagok vagy egyéb bőrelváltozások a lábakon 28 nappal a verseny előtt
- Egy vagy két láb amputációja
- Allergia a citromra
- Pszichiátriai rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik a megértést
- A társadalombiztosítás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Citrom láb
A citrom alkalmazása a hólyagok megelőzésében az egyik lábon
|
A kutatók azt a hipotézist állítják fel, hogy a Lemon helyi alkalmazása lehetővé teszi a hólyagok számának csökkentését az ultra-nyomon.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító láb citrom nélkül
Ne alkalmazzon citromot vagy más megelőző krémet a hólyagok megelőzésében az egyik lábon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hólyagok jelenléte vagy hiánya az ultra-út végén vagy az elhagyás idején.
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
Hólyagok mindegyik lábon vagy nem
|
legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A protokoll megvalósíthatósága
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
Könnyen követhető futóknak, minden nap használt citrom, mennyire hiányzik
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
Megfelelés
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
A protokollnak való megfelelés
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
Megértés
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
Tolerancia a protokollhoz
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
A maradék hólyagok fő helyei
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
Hol minden lábon
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
A maradék hólyagok súlyossága
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
Súlyosság
|
legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blisters-stop 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .