Utvärdering av effektiviteten av den lokala appliceringen av citron för att förebygga blåsor hos ultratraillöpare (BS-2)
Under mer än ett decennium har det globala deltagandet i ultramaraton och ultratrails (spring lopp längre än 42,195 km maraton) ökat. Även om de anses godartade är blåsor ett vanligt problem, med allvarliga konsekvenser och begränsande prestanda.
Även om blåsor är en viktig faktor som begränsar uthållighetsprestanda, är de en anledning för endast 5,8 % av ultratraillöparna att sluta.
Medan utrustningen förbättras och deltagarna ökar och intensifierar sin träning, finns det ingen konsensus om att förebygga blåsor vid ultratraillöpning, även om det är den främsta faktorn som begränsar idrottens prestationer. Det finns få prospektiva interventionsstudier om förebyggande av blåsor under utomhusaktiviteter.
På många löpforum finns hypotesen att citron applicerad på fötterna förhindrar uppkomsten av blåsor. Denna hypotes har aldrig studerats vetenskapligt.
Utredarna antar att den lokala appliceringen av Lemon tillåter en minskning av antalet blåsor på ultraspår.
Syftet med denna Blister-stop 2-studie är att utvärdera effektiviteten av lokal applicering av citron för att förhindra uppkomsten av blåsor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna som ingår kommer att vara löpare registrerade i ett spår på en sträcka över 40 km för vilka citron kommer att appliceras på friktionszonerna på en fot som en förebyggande åtgärd (28 dagar).
Studien koordineras av IFREMMONT och Pays du Mont Blanc Hospitals och 82 patienter måste inkluderas för att få statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Corentin Tanné, MD
- Telefonnummer: 0450473105
- E-post: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Studieorter
-
-
-
Chamonix-Mont-Blanc, Frankrike
- Rekrytering
- Ifremmont
-
Kontakt:
- Corentin Tanné, MD
- Telefonnummer: 0450473105
- E-post: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ultratraildeltagare med validerad registrering
- Major (≥ 18 år)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av blåsor eller andra hudskador på fötterna 28 dagar före loppet
- Amputation av en eller två fot
- Allergi mot citron
- Psykiatriska störningar gör förståelse omöjlig
- Brist på social trygghet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Citronfot
Applicering av citron för att förebygga blåsor på ena fötterna
|
Utredarna gör hypotesen att den lokala appliceringen av Lemon tillåter en minskning av antalet blåsor på ultraspår.
|
|
Inget ingripande: Kontrollfot utan citron
Ingen applicering av citron eller någon annan förebyggande kräm för att förebygga blåsor på ena fötterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller inte av blåsor i slutet av ultraspåret eller vid tidpunkten för övergivande.
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Blåsor på varje fot eller inte
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protokollets genomförbarhet
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Lätt att följa för löpare, citron används varje dag, hur mycket missar
|
upp till 1 vecka
|
|
Efterlevnad
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Överensstämmelse med protokollet
|
upp till 1 vecka
|
|
Tolerans
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Tolerans mot protokollet
|
upp till 1 vecka
|
|
Huvudplatser för kvarvarande blåsor
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Var på varje fot
|
upp till 1 vecka
|
|
Svårighetsgraden av kvarvarande blåsor
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Allvarlighetsgrad
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Blisters-stop 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .