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Évaluation de l'efficacité de l'application locale du citron dans la prévention des ampoules chez les coureurs d'ultra-trail (BS-2)

Depuis plus d'une décennie, la participation mondiale aux ultra-marathons et ultra-trails (courses à pied plus longues que le marathon de 42,195 km) est en augmentation. Bien que considérées comme bénignes, les ampoules sont un problème courant, aux conséquences graves et limitant les performances.

Bien que les ampoules soient un facteur majeur limitant les performances d'endurance, elles ne sont une raison pour que 5,8% des coureurs d'ultra-trail abandonnent.

Alors que le matériel s'améliore et que les participants multiplient et intensifient leurs entraînements, il n'y a pas de consensus sur la prévention des ampoules en ultra-trail, alors même qu'il s'agit du premier facteur limitant la performance sportive. Il existe peu d'études interventionnelles prospectives sur la prévention des ampoules lors d'activités de plein air.

Sur de nombreux forums de course à pied, il y a l'hypothèse que le citron appliqué sur les pieds prévient l'apparition d'ampoules. Cette hypothèse n'a jamais été étudiée scientifiquement.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'application locale de Citron permet une diminution du nombre d'ampoules en ultra-trail.

L'objectif de cette étude Blisters-stop 2 est d'évaluer l'efficacité de l'application locale de Citron pour prévenir l'apparition d'ampoules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients inclus seront des coureurs inscrits dans un trail d'une distance supérieure à 40km pour lesquels Lemon sera appliqué sur les zones de frottement d'un pied à titre préventif (28 jours).

L'étude est coordonnée par l'IFREMMONT et les Hôpitaux du Pays du Mont Blanc et 82 patients doivent être inclus pour obtenir une significativité statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ultra-trail avec inscription validée
  • Majeur (≥ 18 ans)

Critère d'exclusion:

  • Présence d'ampoules ou autres lésions cutanées aux pieds 28 jours avant la course
  • Amputation d'un ou deux pieds
  • Allergie au citron
  • Troubles psychiatriques rendant la compréhension impossible
  • Absence de couverture sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pied de citron
Application du citron dans la prévention des ampoules sur un pied
Les enquêteurs font l'hypothèse que l'application locale de Citron permet une réduction du nombre d'ampoules en ultra-trail.
Aucune intervention: Pied de contrôle sans citron
Aucune application de Citron ou de toute autre crème de prévention dans la Prévention des Ampoules sur un pieds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou non d'ampoules à la fin de l'ultra-trail ou au moment de l'abandon.
Délai: jusqu'à 1 semaine
Ampoules sur chaque pieds ou non
jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du protocole
Délai: jusqu'à 1 semaine
Facile à suivre pour les coureurs, citron utilisé tous les jours, combien manque
jusqu'à 1 semaine
Conformité
Délai: jusqu'à 1 semaine
Conformité au protocole
jusqu'à 1 semaine
Tolérance
Délai: jusqu'à 1 semaine
Tolérance au protocole
jusqu'à 1 semaine
Principaux emplacements des cloques résiduelles
Délai: jusqu'à 1 semaine
Où sur chaque pied
jusqu'à 1 semaine
Gravité des cloques résiduelles
Délai: jusqu'à 1 semaine
Gravité
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blisters-stop 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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