Evaluación de la Eficacia de la Aplicación Local de Limón en la Prevención de Ampollas en Corredores de Ultratrail (BS-2)
Durante más de una década, la participación mundial en ultramaratones y ultratrails (carreras a pie de más de 42,195 km de maratón) ha ido en aumento. Aunque se consideran benignas, las ampollas son un problema común, con consecuencias graves y que limitan el rendimiento.
Aunque las ampollas son un factor importante que limita el rendimiento de resistencia, son la razón por la que solo el 5,8 % de los corredores de ultratrail abandonan el deporte.
Si bien el equipamiento va mejorando y los participantes aumentan e intensifican su entrenamiento, no existe un consenso sobre la prevención de las ampollas en la carrera de ultratrail, a pesar de que es el principal factor limitante del rendimiento deportivo. Hay pocos estudios de intervención prospectivos sobre la prevención de ampollas durante las actividades al aire libre.
En muchos foros de corredores, existe la hipótesis de que el limón aplicado en los pies previene la aparición de ampollas. Esta hipótesis nunca ha sido estudiada científicamente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación local de Lemon permite reducir el número de ampollas en ultra-trail.
El objetivo de este estudio Blisters-stop 2 es evaluar la eficacia de la aplicación local de Limón en la prevención de la aparición de ampollas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos serán corredores inscritos en un trail de distancia superior a 40km a los que se les aplicará Lemon en las zonas de fricción de un pie como medida preventiva (28 días).
El estudio está coordinado por IFREMMONT y los Hospitales Pays du Mont Blanc y se deben incluir 82 pacientes para obtener significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Corentin Tanné, MD
- Número de teléfono: 0450473105
- Correo electrónico: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Ubicaciones de estudio
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Chamonix-Mont-Blanc, Francia
- Reclutamiento
- Ifremmont
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Contacto:
- Corentin Tanné, MD
- Número de teléfono: 0450473105
- Correo electrónico: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ultra-trail con registro validado
- Mayor (≥ 18 años)
Criterio de exclusión:
- Presencia de ampollas u otras lesiones cutáneas en los pies 28 días antes de la carrera
- Amputación de uno o dos pies
- Alergia al limón
- Trastornos psiquiátricos que imposibilitan la comprensión
- Falta de cobertura de seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pie de limon
Aplicación de Limón en la Prevención de Ampollas en un pie
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Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación local de Lemon permite una reducción del número de ampollas en ultra-trail.
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Sin intervención: Pie de control sin limón
No aplicar Limón ni ninguna otra crema preventiva en la Prevención de Ampollas en un pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia o no de ampollas al final del ultra-trail o en el momento del abandono.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Ampollas en ambos pies o no
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hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad del protocolo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Fácil de seguir para corredores, limón usado todos los días, cuánto extraña
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hasta 1 semana
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Cumplimiento del protocolo
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hasta 1 semana
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Tolerancia
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Tolerancia al protocolo
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hasta 1 semana
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Principales ubicaciones de ampollas residuales
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Donde en cada pie
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hasta 1 semana
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Gravedad de las ampollas residuales
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Gravedad
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Corentin Tanné, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Blisters-stop 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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