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後部外耳道フラップなしの慢性化膿性中耳炎 (CSOM) における空気骨ギャップ閉鎖のための複合軟骨膜移植片

2021年10月7日 更新者:Dr Zeeshan Ayub、Combined Military Hospital Quetta

後部外耳道弁のない慢性化膿性中耳炎における空気骨ギャップ閉鎖のための複合軟骨膜移植片

慢性化膿性中耳炎 (CSOM) における鼓室形成術のための複合軟骨周膜移植片 空気骨ギャップ (AB ギャップ) 閉鎖は成功した結果とみなされます

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

乾性 CSOM の 300 の適格なケースは、複合軟骨膜移植鼓膜形成術を受けます。 Air Bone Gap Closure は成功した結果と見なされます。 この手順では、後面皮弁を持ち上げることなく内視鏡技術を使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 21歳から55歳までの男女
  2. 乾性慢性化膿性中耳炎
  3. 15 ~ 25 デシベルの空気骨ギャップ

除外基準:

  1. 放電耳
  2. 小児人口
  3. 小骨壊死
  4. 以前の耳の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ABギャップ閉鎖
手術後のAir Boneギャップの閉鎖は、成功した結果と見なされます
乾性慢性化膿性中耳炎の耳には、後部外耳道弁を挙上させない内視鏡的アプローチが採用されます。 複合軟骨筋膜移植片を利用した鼓室形成術が行われます。 3 か月の期間が経過すると、純音聴力検査で空気骨ギャップが閉鎖されたとみなされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
純音聴力検査で空気骨ギャップの閉鎖に成功
時間枠:3ヶ月
複合軟骨筋膜移植片を使用した3か月の内視鏡的鼓室形成術、純音聴力検査が行われ、空気伝導と骨伝導の両方が測定されます。 成功した結果は、手術前の空気骨ギャップと比較して、空気骨ギャップの閉鎖です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RRB/531/CMH Quetta

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

勉強の成果次第でしょう

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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