Injerto de pericondrio de cartílago compuesto para el cierre de la brecha óseo-aérea en la otitis media supurativa crónica (OMSC) sin colgajo meatal posterior
7 de octubre de 2021 actualizado por: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta
Injerto de pericondrio de cartílago compuesto para el cierre de la brecha óseo-aérea en la otitis media supurativa crónica sin colgajo meatal posterior
Injerto de pericondrio de cartílago compuesto para timpanoplastia en otitis media supurativa crónica (OMSC) Gap aire-óseo (Gap AB) El cierre se tomará como resultado exitoso Técnica endoscópica sin elevación del colgajo meatal posterior
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
300 casos elegibles de CSOM seco se someterán a una timpanoplastia con injerto de pericondrio de cartílago compuesto.
Air Bone Gap Closure se tomará como un resultado exitoso.
El procedimiento empleará técnica endoscópica sin elevación del colgajo meatal posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de teléfono: 03215233648
- Correo electrónico: zeeshanent@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistán, 87300
- Reclutamiento
- Cmh Quetta
-
Contacto:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de teléfono: +923215233648
- Correo electrónico: zeeshanent@yahoo.com
-
Contacto:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Número de teléfono: +923325222335
- Correo electrónico: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos entre 21 a 55 años
- Otitis media supurativa crónica seca
- Hueco de aire entre 15 y 25 Decibel
Criterio de exclusión:
- descarga del oído
- Población pediátrica
- necrosis osicular
- Cirugía de orejas previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cierre de brecha AB
El cierre del espacio aéreo-óseo después de la cirugía se considerará un resultado exitoso
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El abordaje endoscópico sin elevación del colgajo meatal posterior se empleará en el oído con otitis media supurativa crónica seca.
Se realizará una timpanoplastia utilizando un injerto compuesto de cartílago y fascia.
Después de tres meses de período de tiempo, se considerará como resultado exitoso el cierre de la brecha entre el aire y el hueso en la audiometría de tonos puros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cierre exitoso del espacio aéreo-óseo en audiometría de tonos puros
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Tres meses de timpanoplastia endoscópica mediante injerto compuesto de cartílago-fascia, se realizará audiometría de tonos puros midiendo tanto vía aérea como ósea.
El resultado exitoso será el cierre del espacio óseo aéreo en comparación con el espacio óseo aéreo anterior a la cirugía.
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Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRB/531/CMH Quetta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Dependerá del resultado del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .