Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Composite brusk perichondrium graft til luft knoglegab lukning i kronisk suppurativ otitis media (CSOM) uden posterior kødklap

7. oktober 2021 opdateret af: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Sammensat brusk Perichondrium-graft til lukning af luftknoglegab ved kronisk suppurativ mellemørebetændelse uden posterior kødklap

Composite Brusk Perichondrium Graft til tympanoplastik i kronisk suppurativ otitis media (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) Lukning vil blive taget som et vellykket resultat Endoskopisk teknik uden posterior kødklap elevation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

300 kvalificerede tilfælde af tør CSOM vil gennemgå Composite Cartilage Perichondrium Graft tympanoplasty. Air Bone Gap Closure vil blive taget som et vellykket resultat. Proceduren vil anvende endoskopisk teknik uden forhøjning af posterior kødklap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn mellem 21 og 55 år
  2. Tør kronisk suppurativ mellemørebetændelse
  3. Luftknoglegab mellem 15 til 25 Deci bel

Ekskluderingskriterier:

  1. Afladende øre
  2. Pædiatrisk population
  3. Ossikulær nekrose
  4. Tidligere øreoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: AB Gap lukning
Lukning af luftknoglegab efter operation vil blive betragtet som et vellykket resultat
Andet: Endoskopisk øreoperation
Endoskopisk tilgang uden posterior kødklapforhøjelse vil blive anvendt i øret med tør kronisk suppurativ mellemørebetændelse. Tympanoplastik under anvendelse af sammensat brusk-fascia-transplantat vil blive udført. Efter tre måneders tidsperiode vil et vellykket resultat blive taget som lukning af luftknoglegab på ren toneaudiometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld lukning af luftknoglegab på ren toneaudiometri
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneders endoskopisk tympanoplastik ved hjælp af sammensat brusk-fascia-graft, ren toneaudiometri vil blive udført for at måle både luft- og knogleledning. Et vellykket resultat vil være lukning af luftknoglegabet sammenlignet med luftknoglegabet før operationen.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRB/531/CMH Quetta

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Det vil afhænge af studieresultatet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tympanisk membranperforering

Kliniske forsøg med Endoskopisk øreoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner