Enxerto de pericôndrio de cartilagem composta para fechamento de lacunas ósseas na otite média crônica supurativa (CSOM) sem retalho meatal posterior
7 de outubro de 2021 atualizado por: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta
Enxerto de Pericôndrio de Cartilagem Composta para Fechamento de Gap Ósseo em Otite Média Supurativa Crônica Sem Retalho Meatal Posterior
Enxerto de pericôndrio de cartilagem composta para timpanoplastia em otite média crônica supurativa (OMCS) Gap ósseo aéreo (AB Gap) Fechamento será considerado como resultado de sucesso Técnica endoscópica sem elevação de retalho meato posterior
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
300 casos elegíveis de CSOM seca serão submetidos à timpanoplastia com enxerto de pericôndrio de cartilagem composta.
O fechamento do espaço aéreo ósseo será considerado um resultado bem-sucedido.
O procedimento empregará técnica endoscópica sem elevação do retalho meato posterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de telefone: 03215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- Recrutamento
- Cmh Quetta
-
Contato:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de telefone: +923215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
-
Contato:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Número de telefone: +923325222335
- E-mail: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos entre 21 e 55 anos
- Otite média supurativa crônica seca
- Gap ósseo aéreo entre 15 a 25 Deci bel
Critério de exclusão:
- Ouvido de descarga
- População pediátrica
- Necrose Ossicular
- Cirurgia de ouvido anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fechamento da lacuna AB
O fechamento do espaço aéreo ósseo após a cirurgia será considerado um resultado bem-sucedido
|
Abordagem endoscópica sem elevação do retalho meato posterior será empregada na orelha com otite média supurativa crônica seca.
Será realizada timpanoplastia utilizando enxerto composto de cartilagem-fáscia.
Após três meses de período de tempo, o resultado bem-sucedido será obtido como fechamento da lacuna óssea aérea na audiometria de tom puro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento bem-sucedido do gap aéreo na audiometria de tom puro
Prazo: Três meses
|
Após três meses de timpanoplastia endoscópica com enxerto composto de cartilagem-fáscia, será realizada audiometria tonal liminar medindo a condução aérea e a via óssea.
O resultado bem-sucedido será o fechamento da lacuna óssea aérea em comparação com a lacuna óssea pré-cirúrgica.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRB/531/CMH Quetta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Vai depender do resultado do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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