Kompozit porc perikondrium graft légcsontrés lezárására krónikus gennyes középfülgyulladásban (CSOM) hátsó húslebeny nélkül
2021. október 7. frissítette: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta
Kompozit porc perikondrium graft légcsont-rés lezárására krónikus gennyes középfülgyulladásban, hátsó húslebeny nélkül
Kompozit porc perikondrium graft timpanoplasztikára krónikus gennyes középfülgyulladásban (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) A lezárás sikeres eredménynek minősül Endoszkópos technika a hátsó húslebeny megemelése nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
300 alkalmas száraz CSOM-esetben kompozit porc perikondrium graft timpanoplasztikán esik át.
Az Air Bone Gap Closure sikeres eredménynek minősül.
Az eljárás endoszkópos technikát alkalmaz a hátsó húslebeny megemelése nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonszám: 03215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakisztán, 87300
- Toborzás
- Cmh Quetta
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonszám: +923215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Telefonszám: +923325222335
- E-mail: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 21 és 55 év közötti
- Száraz krónikus gennyes középfülgyulladás
- Légcsont rés 15-25 Deci bel között
Kizárási kritériumok:
- Kisülő fül
- Gyermekpopuláció
- Ossicularis nekrózis
- Korábbi fülműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: AB részárás
A műtétet követő levegőcsont-rés bezárása sikeres eredménynek minősül
|
Száraz krónikus gennyes középfülgyulladás esetén endoszkópos megközelítést alkalmaznak a hátsó húslebeny megemelése nélkül.
Kompozit porc-fascia graftot használó tympanoplasztika kerül végrehajtásra.
Három hónap elteltével a sikeres eredmény a légcsont-rés bezárása a tiszta tónusú audiometrián.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres légcsont rés bezárás tiszta hang audiometrián
Időkeret: Három hónap
|
Három hónapos endoszkópos dobplasztika kompozit porc-fascia grafttal, tiszta tónusú audiometriával, levegő- és csontvezetést egyaránt mérve.
Sikeres eredmény a légcsontrés bezárása lesz, összehasonlítva a műtét előtti légcsontréssel.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRB/531/CMH Quetta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Ez a tanulmányi eredménytől függ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .