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Komposit-Knorpel-Perichondrium-Transplantat zum Schließen der Luftknochenlücke bei chronischer eitriger Mittelohrentzündung (CSOM) ohne hintere Meatusklappe

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Komposit-Knorpel-Perichondrium-Transplantat zum Schließen der Luftknochenlücke bei chronischer eitriger Mittelohrentzündung ohne hintere Meatusklappe

Verbundknorpel-Perichondrium-Transplantat für die Tympanoplastik bei chronischer eitriger Mittelohrentzündung (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) Verschluss wird als erfolgreiches Ergebnis gewertet Endoskopische Technik ohne Anheben des hinteren Meatuslappens

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

300 geeignete Fälle von trockenem CSOM werden einer Verbundknorpel-Perichondrium-Transplantat-Tympanoplastik unterzogen. Air Bone Gap Closure wird als erfolgreiches Ergebnis gewertet. Bei dem Verfahren wird eine endoskopische Technik ohne Elevation des hinteren Meatuslappens verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Geschlechter zwischen 21 und 55 Jahren
  2. Trockene chronische eitrige Mittelohrentzündung
  3. Luftspalt zwischen 15 und 25 Dezibel

Ausschlusskriterien:

  1. Entladendes Ohr
  2. Pädiatrische Population
  3. Ossikuläre Nekrose
  4. Vorherige Ohroperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AB Lückenschluss
Air Bone Lückenschließung nach der Operation wird als erfolgreiches Ergebnis angesehen
Sonstiges: Endoskopische Ohrenchirurgie
Der endoskopische Zugang ohne Anhebung des hinteren Meatuslappens wird im Ohr mit trockener chronischer eitriger Otitis media eingesetzt. Es wird eine Tympanoplastik unter Verwendung eines zusammengesetzten Knorpel-Faszien-Transplantats durchgeführt. Nach drei Monaten wird das erfolgreiche Ergebnis als Schließung der Luftknochenlücke bei der Reintonaudiometrie gewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Air-Bone-Gap-Closing bei Reintonaudiometrie
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate endoskopische Tympanoplastik mit Komposit-Knorpel-Faszien-Transplantat, Reintonaudiometrie wird durchgeführt, wobei sowohl die Luft- als auch die Knochenleitung gemessen werden. Ein erfolgreiches Ergebnis wird die Schließung des Air-Bone-Gap im Vergleich zum Air-Bone-Gap vor der Operation sein.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRB/531/CMH Quetta

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es hängt vom Studienergebnis ab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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