复合软骨膜移植物用于无后耳道瓣的慢性化脓性中耳炎 (CSOM) 气骨间隙闭合
2021年10月7日 更新者：Dr Zeeshan Ayub、Combined Military Hospital Quetta
复合软骨膜移植物用于无后耳道瓣的慢性化脓性中耳炎气骨间隙闭合
用于慢性化脓性中耳炎 (CSOM) 鼓室成形术的复合软骨膜移植物 空气骨间隙 (AB 间隙) 闭合将被视为成功结果
研究概览
详细说明
300 例符合条件的干性 CSOM 将接受复合软骨膜移植鼓室成形术。
Air Bone Gap Closure 将被视为成功的结果。
该程序将采用内窥镜技术，无需抬高后鼻道瓣。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeeshan Ayub, FCPS
- 电话号码：03215233648
- 邮箱：zeeshanent@yahoo.com
学习地点
-
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Balochistan
-
Quetta、Balochistan、巴基斯坦、87300
- 招聘中
- Cmh Quetta
-
接触：
- Zeeshan Ayub, FCPS
- 电话号码：+923215233648
- 邮箱：zeeshanent@yahoo.com
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接触：
- Azeema Ahmed, FCPS
- 电话号码：+923325222335
- 邮箱：azeemazeeshan1980@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 至 55 岁之间的男女
- 干性慢性化脓性中耳炎
- 气骨间隙在 15 到 25 分贝之间
排除标准：
- 放电耳
- 儿科人群
- 听骨坏死
- 以前的耳朵手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：AB 间隙闭合
手术后空气骨间隙闭合将被视为成功结果
|
没有后鼻道皮瓣抬高的内窥镜方法将用于患有干性慢性化脓性中耳炎的耳朵。
将使用复合软骨筋膜移植物进行鼓室成形术。
三个月后，成功的结果将被视为纯音测听气骨间隙闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纯音测听成功气骨间隙闭合
大体时间：三个月
|
使用复合软骨筋膜移植物进行为期三个月的内窥镜鼓室成形术，将进行纯音测听，同时测量气导和骨导。
与术前气骨间隙相比，成功的结果将是气骨间隙闭合。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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