Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Composite brusk perichondrium graft for luftbeingap lukking i kronisk suppurativ otitis media (CSOM) uten bakre kjøttklaff

7. oktober 2021 oppdatert av: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Kompositt brusk perichondrium graft for luftbeingap lukking i kronisk supurativ otitis media uten bakre kjøttklaff

Composite Cartilage Perichondrium Graft for tympanoplasty i kronisk suppurativ otitis media (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) Lukking vil bli tatt som vellykket resultat Endoskopisk teknikk uten posterior kjøttklaffheving

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

300 kvalifiserte tilfeller av tørr CSOM vil gjennomgå Composite Cartilage Perichondrium Graft tympanoplasty. Air Bone Gap Closure vil bli tatt som et vellykket resultat. Prosedyren vil benytte endoskopisk teknikk uten forhøyning av bakre kjøttklaff.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn mellom 21 og 55 år
  2. Tørr kronisk suppurativ mellomørebetennelse
  3. Luftbeingap mellom 15 til 25 deci bel

Ekskluderingskriterier:

  1. Utladende øre
  2. Pediatrisk populasjon
  3. Ossikulær nekrose
  4. Tidligere øreoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: AB Gap Closure
Lukking av luftbeingap etter operasjon vil bli ansett som et vellykket resultat
Annen: Endoskopisk øreoperasjon
Endoskopisk tilnærming uten posterior kjøttklaffheving vil bli brukt i øret med tørr kronisk suppurativ mellomørebetennelse. Tympanoplastikk med bruk av sammensatt brusk-fascia-graft vil bli utført. Etter tre måneders tidsperiode vil et vellykket resultat bli tatt som lukking av luftbengap på ren toneaudiometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket lukking av luftbeingap på ren toneaudiometri
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder med endoskopisk tympanoplastikk ved bruk av kompositt brusk-fasciagraft, ren toneaudiometri vil bli utført som måler både luft- og benledning. Vellykket resultat vil være lukking av luftbengapet sammenlignet med luftbeinspalten før operasjonen.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRB/531/CMH Quetta

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det vil avhenge av studieresultatet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere