Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompositbrosk Perichondrium-graft för luftbengap-stängning i kronisk supurativ otitis media (CSOM) utan bakre köttflik

7 oktober 2021 uppdaterad av: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Kompositbrosk Perichondrium-graft för luftbengap-stängning i kronisk supurativ otitis media utan bakre köttflik

Composite Brosk Perichondrium Graft för tympanoplastik vid kronisk suppurativ otitis media (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) Stängning kommer att betraktas som framgångsrikt resultat Endoskopisk teknik utan posterior köttfliksförhöjning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

300 kvalificerade fall av torr CSOM kommer att genomgå Composite Brosk Perichondrium Graft tympanoplasty. Air Bone Gap Closure kommer att betraktas som ett framgångsrikt resultat. Proceduren kommer att använda endoskopisk teknik utan bakre köttflikshöjning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen mellan 21 och 55 år
  2. Torr kronisk suppurativ otitis media
  3. Luftbensgap mellan 15 till 25 deci bel

Exklusions kriterier:

  1. Urladdningsöra
  2. Pediatrisk population
  3. Ossikulär nekros
  4. Tidigare öronoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: AB Gap Closure
Air Bone gap stängning efter operation kommer att betraktas som ett framgångsrikt resultat
Övrig: Endoskopisk öronkirurgi
Endoskopisk tillvägagångssätt utan bakre köttflikshöjning kommer att användas i örat med torr kronisk suppurativ otitis media. Tympanoplastik med komposit-brosk-fasciatransplantat kommer att utföras. Efter tre månaders tidsperiod kommer ett framgångsrikt resultat att tas som stängning av luftbensgap på ren tonaudiometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik stängning av luftbensgap på rentonaudiometri
Tidsram: Tre månader
Tre månaders endoskopisk tympanoplastik med kompositbrosk-fasciatransplantat, rentonaudiometri kommer att utföras för att mäta både luft- och benledning. Ett framgångsrikt resultat kommer att vara stängning av benspalten i luften jämfört med benspalten före operationen.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRB/531/CMH Quetta

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det kommer att bero på studieresultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tympanisk membranperforering

Kliniska prövningar på Endoskopisk öronkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera