Kompositbrosk Perichondrium-graft för luftbengap-stängning i kronisk supurativ otitis media (CSOM) utan bakre köttflik
7 oktober 2021 uppdaterad av: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta
Kompositbrosk Perichondrium-graft för luftbengap-stängning i kronisk supurativ otitis media utan bakre köttflik
Composite Brosk Perichondrium Graft för tympanoplastik vid kronisk suppurativ otitis media (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) Stängning kommer att betraktas som framgångsrikt resultat Endoskopisk teknik utan posterior köttfliksförhöjning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
300 kvalificerade fall av torr CSOM kommer att genomgå Composite Brosk Perichondrium Graft tympanoplasty.
Air Bone Gap Closure kommer att betraktas som ett framgångsrikt resultat.
Proceduren kommer att använda endoskopisk teknik utan bakre köttflikshöjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonnummer: 03215233648
- E-post: zeeshanent@yahoo.com
Studieorter
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekrytering
- Cmh Quetta
-
Kontakt:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonnummer: +923215233648
- E-post: zeeshanent@yahoo.com
-
Kontakt:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Telefonnummer: +923325222335
- E-post: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen mellan 21 och 55 år
- Torr kronisk suppurativ otitis media
- Luftbensgap mellan 15 till 25 deci bel
Exklusions kriterier:
- Urladdningsöra
- Pediatrisk population
- Ossikulär nekros
- Tidigare öronoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: AB Gap Closure
Air Bone gap stängning efter operation kommer att betraktas som ett framgångsrikt resultat
|
Endoskopisk tillvägagångssätt utan bakre köttflikshöjning kommer att användas i örat med torr kronisk suppurativ otitis media.
Tympanoplastik med komposit-brosk-fasciatransplantat kommer att utföras.
Efter tre månaders tidsperiod kommer ett framgångsrikt resultat att tas som stängning av luftbensgap på ren tonaudiometri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik stängning av luftbensgap på rentonaudiometri
Tidsram: Tre månader
|
Tre månaders endoskopisk tympanoplastik med kompositbrosk-fasciatransplantat, rentonaudiometri kommer att utföras för att mäta både luft- och benledning.
Ett framgångsrikt resultat kommer att vara stängning av benspalten i luften jämfört med benspalten före operationen.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRB/531/CMH Quetta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Det kommer att bero på studieresultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .