Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompozytowy przeszczep chrząstki okołochrzęstnej do zamykania szczeliny kości powietrznej w przewlekłym ropnym zapaleniu ucha środkowego (CSOM) bez tylnego płata mięśniowego

7 października 2021 zaktualizowane przez: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Kompozytowy przeszczep chrząstki okołochrzęstnej do zamykania szczeliny kości powietrznej w przewlekłym ropnym zapaleniu ucha środkowego bez tylnego płata mięśniowego

Kompozytowa chrząstka okołochrzęstna Przeszczep do tympanoplastyki w przewlekłym ropnym zapaleniu ucha środkowego (CSOM) Szczelina w kości powietrznej (szczelina AB) Zamknięcie zostanie uznane za pomyślny wynik Technika endoskopowa bez uniesienia tylnego płata mięsnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

300 kwalifikujących się przypadków suchej CSOM zostanie poddanych tympanoplastyce kompozytowej chrząstki okołochrzęstnej. Zamknięcie szczeliny kości powietrznej zostanie uznane za pomyślny wynik. Procedura będzie wykorzystywać technikę endoskopową bez unoszenia tylnego płata mięśniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie od 21 do 55 lat
  2. Suche przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  3. Szczelina powietrzna między 15 a 25 decybeli

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyładowanie ucha
  2. Populacja pediatryczna
  3. Martwica kosteczek słuchowych
  4. Poprzednia operacja uszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zamknięcie szczeliny AB
Zamknięcie szczeliny Air Bone po operacji zostanie uznane za pomyślny wynik
Inny: Endoskopowa operacja uszu
W przypadku suchego przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego zostanie zastosowany dostęp endoskopowy bez uniesienia tylnego płata mięśniowego. Wykonana zostanie tympanoplastyka z wykorzystaniem kompozytowego przeszczepu chrząstkowo-powięziowego. Po trzech miesiącach pomyślny wynik zostanie uznany za zamknięcie szczeliny kości powietrznej w audiometrii tonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne zamknięcie szczeliny powietrznej w audiometrii tonalnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzymiesięczna endoskopowa tympanoplastyka przy użyciu złożonego przeszczepu chrząstki i powięzi, zostanie przeprowadzona audiometria tonalna, mierząca zarówno przewodnictwo powietrzne, jak i kostne. Pomyślnym wynikiem będzie zamknięcie szczeliny powietrznej w porównaniu z szczeliną powietrzno-kostną przed operacją.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRB/531/CMH Quetta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Będzie to zależało od wyników badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa operacja uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj