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만성 화농성 중이염(CSOM)에서 후치부 피판이 없는 기골간극 폐쇄를 위한 복합연골연골막이식

2021년 10월 7일 업데이트: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

후치부 피판이 없는 만성 화농성 중이염 환자의 기골간극 폐쇄를 위한 복합연골연골막이식

만성 화농성 중이염(CSOM)의 고막 성형술을 위한 복합연골연골막이식술 AB갭(Air Bone Gap) 봉합이 성공적인 결과로 평가됨 후육피판 거상이 없는 내시경 기법

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

300건의 건성 CSOM 적격 사례가 복합 연골 연골막 이식 고막 성형술을 받게 됩니다. Air Bone Gap Closure는 성공적인 결과로 간주됩니다. 절차는 후부 치육 플랩 거상 없이 내시경 기법을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 21~55세
  2. 건성 만성 화농성 중이염
  3. 15~25 데시벨 사이의 기골 간격

제외 기준:

  1. 방전 귀
  2. 소아 인구
  3. 뼈 괴사
  4. 이전 귀 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AB 갭 폐쇄
수술 후 기골 간격 폐쇄는 성공적인 결과로 간주됩니다.
다른: 내시경 귀 수술
건성 만성 화농성 중이염이 있는 귀에는 후육피판 거상이 없는 내시경 접근법을 사용합니다. 연골-근막 복합 이식편을 이용한 고막성형술을 시행하게 됩니다. 3개월 후 성공적인 결과는 순음 청력 검사에서 기골 간격이 닫힌 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순음 청력검사에서 성공적인 기골 간격 폐쇄
기간: 삼 개월
3개월간 복합연골-근막 이식편을 이용한 내시경 고막성형술, 순음청력검사로 공기전도와 골전도를 측정합니다. 성공적인 결과는 수술 전 공기 뼈 틈과 비교하여 공기 뼈 틈이 닫히는 것입니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Combined Military Hospital Quetta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RRB/531/CMH Quetta

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 결과에 따라 달라집니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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