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Greffe composite de périchondre de cartilage pour la fermeture de l'écart osseux dans l'otite moyenne chronique suppurée (OMCS) sans lambeau méatique postérieur

7 octobre 2021 mis à jour par: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Greffe composite de périchondre de cartilage pour la fermeture de l'écart osseux dans l'otite moyenne chronique suppurée sans lambeau méatique postérieur

Greffe composite de périchondre de cartilage pour la tympanoplastie dans l'otite moyenne chronique suppurée (OMCS) Air Bone Gap (AB Gap) La fermeture sera considérée comme un résultat réussi Technique endoscopique sans élévation postérieure du lambeau méatal

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

300 cas éligibles de CSOM sec subiront une tympanoplastie de greffe de périchondre de cartilage composite. Air Bone Gap Closure sera considéré comme un résultat réussi. La procédure utilisera une technique endoscopique sans élévation du lambeau méat postérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux sexes entre 21 et 55 ans
  2. Otite moyenne sèche chronique suppurée
  3. Écart osseux entre 15 et 25 décibels

Critère d'exclusion:

  1. Oreille de décharge
  2. Population pédiatrique
  3. Nécrose ossiculaire
  4. Chirurgie de l'oreille antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fermeture de l'écart AB
La fermeture de l'espace aérien osseux après la chirurgie sera considérée comme un résultat réussi
Autre: Chirurgie endoscopique de l'oreille
Une approche endoscopique sans élévation du lambeau méat postérieur sera utilisée dans l'oreille avec une otite moyenne chronique sèche suppurée. Une tympanoplastie utilisant une greffe composite cartilage-fascia sera réalisée. Après une période de trois mois, le résultat positif sera considéré comme la fermeture de l'espace aérien osseux sur l'audiométrie tonale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermeture réussie de l'espace air-os sur l'audiométrie tonale
Délai: Trois mois
Trois mois de tympanoplastie endoscopique utilisant une greffe composite cartilage-fascia, une audiométrie tonale sera réalisée mesurant à la fois la conduction aérienne et osseuse. Le résultat positif sera la fermeture de l'espace osseux aérien par rapport à l'espace osseux aérien avant la chirurgie.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Combined Military Hospital Quetta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRB/531/CMH Quetta

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Cela dépendra du résultat de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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