Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Innesto composito di pericondrio di cartilagine per la chiusura del gap osseo nell'otite media suppurativa cronica (CSOM) senza lembo posteriore del meato

7 ottobre 2021 aggiornato da: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Innesto composito di pericondrio di cartilagine per la chiusura del gap osseo nell'otite media suppurativa cronica senza lembo posteriore del meato

Innesto composito di pericondrio di cartilagine per timpanoplastica nell'otite media suppurativa cronica (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) La chiusura sarà considerata un esito positivo Tecnica endoscopica senza elevazione del lembo posteriore del meato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

300 casi ammissibili di CSOM secco saranno sottoposti a timpanoplastica con innesto di pericondrio di cartilagine composita. La chiusura del gap osseo aereo sarà considerata un esito positivo. La procedura utilizzerà la tecnica endoscopica senza elevazione del lembo meato posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i sessi tra 21 e 55 anni
  2. Otite media suppurativa cronica secca
  3. Distanza ossea aerea tra 15 e 25 Decibel

Criteri di esclusione:

  1. Orecchio che scarica
  2. Popolazione pediatrica
  3. Necrosi ossiculare
  4. Pregresso intervento chirurgico all'orecchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chiusura del divario AB
La chiusura del gap osseo dopo l'intervento chirurgico sarà considerata un esito positivo
Altro: Chirurgia endoscopica dell'orecchio
L'approccio endoscopico senza elevazione del lembo meato posteriore sarà impiegato nell'orecchio con otite media suppurativa cronica secca. Verrà eseguita la timpanoplastica utilizzando un innesto composito di cartilagine-fascia. Dopo tre mesi di periodo di tempo, l'esito positivo sarà considerato come la chiusura del gap osseo aereo all'audiometria tonale pura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riuscita chiusura del gap osseo aereo su audiometria a toni puri
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi di timpanoplastica endoscopica con innesto composito di cartilagine-fascia, verrà eseguita l'audiometria tonale pura misurando sia la conduzione aerea che ossea. L'esito positivo sarà la chiusura del gap osseo aereo rispetto al gap osseo aereo preoperatorio.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRB/531/CMH Quetta

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dipenderà dall'esito dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia endoscopica dell'orecchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi