- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086718
Komposiittiruston perikondriumsiirre ilmaluuvälin sulkemiseen kroonisessa märkivässä välikorvatulehduksessa (CSOM) ilman takaosaa lihaläppä
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta
Yhdistelmäruston perikondriumsiirre ilmaluuvälin sulkemiseen kroonisessa märkivässä välikorvatulehduksessa ilman takimmainen lihaläppä
Komposiittiruston perikondriumgrafti tympanoplastiaan kroonisessa märkivässä välikorvatulehduksessa (CSOM) Air Bone Gap (AB Gap) Sulkeminen katsotaan onnistuneeksi tulokseksi Endoskooppinen tekniikka ilman takaosan läpän kohoamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
300 kelvolliseen kuivan CSOM-tapaukseen tehdään komposiittirustoperikondriumsiirteen tympanoplastia.
Air Bone Gap Closure pidetään onnistuneena tuloksena.
Toimenpide käyttää endoskooppista tekniikkaa ilman takaosan läpän kohoamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeeshan Ayub, FCPS
- Puhelinnumero: 03215233648
- Sähköposti: zeeshanent@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekrytointi
- Cmh Quetta
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Puhelinnumero: +923215233648
- Sähköposti: zeeshanent@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Puhelinnumero: +923325222335
- Sähköposti: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat 21-55-vuotiaita
- Kuiva krooninen märkivä välikorvatulehdus
- Ilmaväli 15-25 desi bel
Poissulkemiskriteerit:
- Purkautuva korva
- Lasten väestö
- Ossicular nekroosi
- Edellinen korvaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AB-aukon sulkeminen
Ilmaluuvälin sulkeminen leikkauksen jälkeen katsotaan onnistuneeksi tulokseksi
|
Endoskooppista lähestymistapaa ilman takaosan läpän kohoamista käytetään korvassa kuivan kroonisen märkivän välikorvatulehduksen yhteydessä.
Suoritetaan tympanoplastia käyttämällä komposiittirusto-fascia-siirrettä.
Kolmen kuukauden ajanjakson jälkeen onnistunut tulos katsotaan ilmaluuvälin sulkemiseksi puhtaan ääniaudiometrian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ilmaluuvälin sulkeminen puhtaan ääniaudiometrian avulla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolmen kuukauden endoskooppinen tympanoplastia komposiittirusto-fascia-siirteellä, puhdasääninen audiometria, joka mittaa sekä ilman että luun johtuvuutta.
Onnistunut lopputulos on ilmaluuvälin sulkeminen verrattuna leikkausta edeltävään ilmaluuväliin.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRB/531/CMH Quetta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Se riippuu opiskelutuloksesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .