Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompozitní chrupavčitý perichondriový štěp pro uzavření vzduchové kostní štěrbiny u chronického hnisavého zánětu středního ucha (CSOM) bez zadního masového laloku

7. října 2021 aktualizováno: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Kompozitní chrupavčitý perichondriový štěp pro uzavření vzduchové kostní štěrbiny u chronického hnisavého zánětu středního ucha bez zadního masového laloku

Kompozitní chrupavčitý perichondriální štěp pro tympanoplastiku u chronického hnisavého zánětu středního ucha (CSOM) Vzduchová kostní mezera (AB Gap) Uzávěr bude považován za úspěšný výsledek Endoskopická technika bez elevace zadní masové laloky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

300 způsobilých případů suchého CSOM podstoupí tympanoplastiku kompozitního štěpu z perichondria. Uzavření vzduchové mezery bude považováno za úspěšný výsledek. Při výkonu bude použita endoskopická technika bez elevace zadní masové laloky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obě pohlaví ve věku od 21 do 55 let
  2. Suchý chronický hnisavý zánět středního ucha
  3. Vzduchová kostní mezera mezi 15 až 25 deci bel

Kritéria vyloučení:

  1. Vybíjecí ucho
  2. Pediatrická populace
  3. Ossikulární nekróza
  4. Předchozí operace uší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Uzávěr AB Gap
Uzavření vzduchové mezery po operaci bude považováno za úspěšný výsledek
Jiný: Endoskopická operace uší
V uchu se suchým chronickým hnisavým zánětem středního ucha bude použit endoskopický přístup bez elevace zadní masové chlopně. Bude provedena tympanoplastika s použitím kompozitního štěpu chrupavky a fascie. Po třech měsících časového období bude úspěšný výsledek považován za uzavření vzduchové kostní mezery na čisté tónové audiometrii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné uzavření vzduchové mezery na čisté tónové audiometrii
Časové okno: Tři měsíce
Bude provedena tříměsíční endoskopická tympanoplastika s použitím kompozitního chrupavčito-fasciálního štěpu, čistě tónová audiometrie měřící jak vzdušné, tak kostní vedení. Úspěšným výsledkem bude uzavření vzduchové kostní mezery ve srovnání s předoperační vzduchovou kostní mezerou.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Quetta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRB/531/CMH Quetta

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Bude záležet na výsledcích studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická operace uší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit